CARELIMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TACROLIMUS

Commercializzato da:

DIFA COOPER S.P.A.

Codice ATC:

D11AH01

INN (Nome Internazionale):

TACROLIMUS

Confezione:

"0,1% UNGUENTO" 1 TUBO IN AL/LDPE DA 10 G; "0,1% UNGUENTO" 1 TUBO IN AL/LDPE DA 30 G; "0,1% UNGUENTO" 1 TUBO IN AL/LDPE DA 60 G

Classe:

M

Area terapeutica:

TACROLIMUS

Dettagli prodotto:

043815048 - 0,1% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 10 G - Autorizzato; 043815051 - 0,1% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 30 G - Autorizzato; 043815063 - 0,1% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 60 G - Autorizzato; 043815024 - 0,03% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 30 G - Autorizzato; 043815012 - 0,03% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 10 G - Autorizzato; 043815036 - 0,03% UNGUENTO 1 TUBO IN AL/LDPE DA 60 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CARELIMUS 0,1% UNGUENTO
Tacrolimus
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cos’è Carelimus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Carelimus
3. Come usare Carelimus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carelimus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CARELIMUS E A COSA SERVE
Il principio attivo di Carelimus, tacrolimus monoidrato, è un agente
immunomodulante.
Carelimus 0,1% unguento è indicato per il trattamento della dermatite
atopica (eczema), da moderata a
grave, negli adulti che non rispondono adeguatamente o che sono
intolleranti alle terapieconvenzionali quali
i corticosteroidi topici.
Se la dermatite atopica da moderata a grave è scomparsa o quasi
scomparsa dopo un trattamento
delleesacerbazioni fino a un massimo di 6 settimane, e se si
verificano frequenti riacutizzazioni (cioè 4 o
piùall’anno), è possibile prevenirle o prolungare il tempo in cui
esse non si manifestano con l’uso
diCarelimus 0,1% unguento due volte la settimana.
Nella dermatite atopica si ha una reazione eccessiva del sistema
immunitario della pelle che
provocainfiammazione cutanea (prurito, arrossamento, secchezza).
Carelimus modifica la risposta
immunitariaanomala e allevia l’infiammazione della pelle e il
prurito.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CARELIMUS
NON USI CARELIMUS
- Se è allergico (ipersensibile) a tacrolimus

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 14/05/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Carelimus0,1 %unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene tacrolimus monoidrato corrispondente a 1,0 mg
di tacrolimus.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
Unguento bianco tendente leggermente al giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Carelimus 0,1% unguento è indicato negli adulti e negli adolescenti
(di età uguale o superiore ai 16 anni).
Trattamento delle riacutizzazioni
_Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore ai 16 anni)_
Trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti
che non rispondono adeguatamente o
che sono intolleranti alle terapie convenzionali, quali i
corticosteroidi topici.
Trattamento di mantenimento
Trattamento della dermatite atopica da moderata a grave per la
prevenzione delle riacutizzazioni e per il
prolungamento degli intervalli liberi da esacerbazioni in pazienti con
riacutizzazioni molto frequenti (per
esempio 4 o più volte l’anno) che abbiano manifestato una risposta
iniziale a un trattamento della durata
massima di 6 settimane con tacrolimus unguento due volte al giorno
(lesioni scomparse, quasi scomparse o
presenti in forma lieve).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento con Carelimus deve essere iniziato da medici con
esperienza nella diagnosi e nel trattamento
della dermatite atopica.
Tacrolimus è disponibile in due dosaggi, tacrolimus 0,03% e
tacrolimus 0,1% unguento.
Posologia
Trattamento delle riacutizzazioni
Carelimus può essere