CASPOFUNGIN DR.REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CASPOFUNGIN

Commercializzato da:

DR. REDDY'S S.R.L.

Codice ATC:

J02AX04

INN (Nome Internazionale):

CASPOFUNGIN

Confezione:

" 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; " 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZION

Classe:

M

Area terapeutica:

CASPOFUNGIN

Dettagli prodotto:

044823019 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044823021 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN DR. REDDY’S 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER
INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE VENGA
SOMMINISTRATO A LEI O AL SUO BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Caspofungin Dr. Reddy’s e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin Dr.
Reddy’s
3.
Come usare Caspofungin Dr. Reddy’s
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin Dr. Reddy’s
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È CASPOFUNGIN DR. REDDY’S E A COSA SERVE
CHE COS’È CASPOFUNGIN DR. REDDY’S
Caspofungin Dr. Reddy’s contiene un medicinale chiamato caspofungin.
Questo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antifungini.
A CHE COSA SERVE CASPOFUNGIN DR. REDDY’S
Caspofungin Dr. Reddy’s è usato per trattare le seguenti infezioni
in bambini, adolescenti
e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate “candidiasi
invasiva”). Questa
infezione è causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono quelle
persone che hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema
immunitario è
debole. Febbre e brividi che non rispondono ad un antibiotico sono i
segni più comuni
di questo tipo di infezione.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
‘aspergillosi
invasiva’) qualora gli altri trattamenti antifungini non hanno
funzionato o hanno
causato effetti indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa
chia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Caspofungin Dr. Reddy’s 50 mg polvere per concentrato per soluzione
per
infusione
Caspofungin Dr. Reddy’s 70 mg polvere per concentrato per soluzione
per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino da 50 mg contiene 50 mg di caspofungin (come
acetato).
La concentrazione dei flaconcini ricostituiti è di 5,2 mg/mL.
Ciascun flaconcino da 70 mg contiene 70 mg di caspofungin (come
acetato).
La concentrazione dei flaconcini ricostituiti è di 7,2 mg/mL.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere compatta di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici
refrattari o intolleranti alla terapia con amfotericina B,
formulazioni
lipidiche di amfotericina B e/o itraconazolo.
Viene definita come refrattarietà la progressione delle infezioni o
il
mancato miglioramento dopo un periodo minimo di 7 giorni di
trattamento con dosi terapeutiche di terapia antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come Candida o
Aspergillus) in pazienti adulti o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con Caspofungin Dr. Reddy’s deve essere iniziata da
medici esperti
nella gestione delle infezioni fungine invasive.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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Posologia
_Pazienti adulti_
Al Giorno 1 deve esser