CASPOFUNGIN FRESENIUS KABI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Caspofungin

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J02AX04

INN (Nome Internazionale):

Caspofungin

Confezione:

"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Caspofungin

Dettagli prodotto:

044797013 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044797025 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN FRESENIUS KABI 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Caspofungin Fresenius Kabi e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin
Fresenius Kabi
3.
Come usare Caspofungin Fresenius Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin Fresenius Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CASPOFUNGIN FRESENIUS KABI E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È CASPOFUNGIN FRESENIUS KABI
Caspofungin Fresenius Kabi contiene un medicinale chiamato
caspofungin. Questo appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antifungini.
A CHE COSA SERVE CASPOFUNGIN FRESENIUS KABI
Caspofungin Fresenius Kabi è usato per trattare le seguenti infezioni
in bambini, adolescenti e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa infezione è causata
da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono coloro che hanno appena
avuto un intervento chirurgico o coloro il cui sistema immunitario è
debole. Febbre e brividi che non
rispondono ad un antibiotico sono i segni più comuni di questo tipo
di infezione.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
‘aspergillosi invasiva’) qualora
gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno causato
effetti indesiderati. Questa
infezione è causata da u

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 19/12/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg polvere per concentrato per soluzione
per infusione
Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg polvere per concentrato per soluzione
per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino da 50 mg contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
La concentrazione dei flaconcini ricostituiti è di 5,2 mg/ml
Ciascun flaconcino da 70 mg contiene caspofungin 70 mg (come acetato).
La concentrazione dei flaconcini ricostituiti è di 7,2 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere compatta di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o intolleranti alla terapia con
amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B e/o
itraconazolo.
Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che
progrediscono o non migliorano dopo un periodo
minimo di 7 giorni di trattamento con dosi terapeutiche di terapia
antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come Candida
_ _
o Aspergillus) in pazienti adulti o pediatrici
neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Caspofungin Fresenius Kabi deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle infezioni fungine invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
Il primo giorno di trattamen