Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefepima
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
J01DE01
Cefepima
"1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML; "1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O P
M
Cefepima
042477012 - 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477048 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477036 - 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477024 - 1G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477051 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 042477063 - 2G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE CEFEPIMA HOSPIRA 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE CEFEPIMA HOSPIRA 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Cefepima Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato anche se non elencato in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Cefepima Hospira e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Cefepima Hospira 3. Come usare Cefepima Hospira 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Cefepima Hospira 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È CEFEPIMA HOSPIRA E A COSA SERVE Cefepima contiene il principio attivo cefepima (come cefepima dicloridrato monoidrato). Cefepima appartiene a un gruppo di antibiotici denominati cefalosporine che agiscono uccidendo i batteri. Cefepima viene utilizzato quando un’infezione è nota essere o probabilmente è dovuta a batteri sensibili alla cefepima. E’ impiegato nel trattamento delle seguenti infezioni: • Infezioni del torace come la polmonite • infezioni degli organi riproduttivi (negli adulti), del tratto urinario e dei reni • infezioni della cute • infezioni dell’addome • infezioni del sangue causate da batteri (batteriemia) • infezioni del cervello e della spina dorsale nei bambini (meningite) • infezioni nei soggetti con un basso numero di globuli bianchi (neutropenia) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEFEPIMA HOSPIRA NON UTILIZZI CEFEPIMA HOSPIRA: • se è allergico (ipersensibile) alla cefepima o agli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefepima Hospira 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione Cefepima Hospira 2 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 1 g di cefepima come cefepima dicloridrato monoidrato. Ogni flaconcino contiene 2 g di cefepima come cefepima dicloridrato monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere di colore da bianco a giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefepima Hospira è indicata nel trattamento delle infezioni causate da batteri (vedere paragrafo 5.1) sensibili a cefepima, in particolare: • polmonite nosocomiale e acquisita in comunità, • infezioni complicate e non del tratto urinario inclusa la pielonefrite, • infezioni della cute e dei tessuti molli, • infezioni intra-addominali, compresa la peritonite e le infezioni del tratto biliare in associazione ad un antibiotico che offra una adeguata copertura nei confronti dei batteri anaerobi, • infezioni ginecologiche in associazione ad un antibiotico che offra una adeguata copertura nei confronti dei batteri anaerobi, negli adulti, • meningite batterica nei neonati e bambini, • trattamento dei pazienti con batteriemia che si manifesta in associazione con o si sospetti essere associata ad una delle suddette infezioni. Impiego nella terapia empirica: • trattamento empirico nella neutropenia febbrile. Cefepima non deve essere usata nella monoterapia antibiotica nel trattamento empirico della neutropenia febbrile. E’ necessario consultare le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Cefepima Hospira può essere somministrata sia per via endovenosa che per via intramuscolare. Dopo ricostituzione la soluzione è di colore da giallo paglierino ad ambrato. Posologia 1 Documento reso d Leggi il documento completo