CEFOTAXIME VECCHI & PIAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefotaxima

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

J01DD01

INN (Nome Internazionale):

Cefotaxima

Confezione:

" 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 4 ML; " 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIO

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefotaxima

Dettagli prodotto:

035288063 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035288048 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA 4 ML CON LIDOCAINA - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

CEFOTAXIME PIAM
CEFOTAXIME SODICO
_CEFOTAXIME PIAM FARMACEUTICI 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER
USO INTRAMUSCOLARE ED_
_ENDOVENOSO_
_CEFOTAXIME PIAM FARMACEUTICI 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER
USO INTRAMUSCOLARE_
COMPOSIZIONE
_CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1g polvere e solvente per soluzione per
uso intramuscolare ed_
_endovenoso_
Un flacone contiene: principio attivo_: - _cefotaxime sodico 1,048 g
(pari a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
4ml
_CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1g polvere e solvente per soluzione per
uso intramuscolare_
Un flacone contiene: principio attivo_: - _cefotaxime sodico 1,048 g
(pari a 1 g di cefotaxime)
Una fiala solvente contiene: Lidocaina 40mg (all’1%) e acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a 4ml
FORMA FARMACEUTICA - CONFEZIONE
_CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1 g - _polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso
o intramuscolare - 1 flacone polvere da 1g + 1 fiala solvente da 4ml
_CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1 g I.M. - _
_ _polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare - 1 flacone polvere da 1g + 1 fiala solvente da 4ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico beta-lattamico
TITOLARE A.I.C.
PIAM Farmaceutici S.p.A. Via Padre G. Semeria, 5 16131 GENOVA
PRODUTTORE
Laboratorio Farmaceutico CT s.r.l. Via Dante Alighieri, 71 – SANREMO
(IM)
CONTROLLORE FINALE
GET s.r.l. Via L. Ariosto, 17 – SANREMO (IM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi Gram-
negativi “difficili” o da flora mista con presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti defedati e/o immunodepressi.
È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanz

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
_CEFOTAXIME PIAM FARMACEUTICI 1 G – POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO_
_INTRAMUSCOLARE_
CEFOTAXIMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
_CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1g - polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare_
Un flacone contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO: - _
cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime)
Per gli eccipienti vedi 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
_CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1 g - _
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da germi Gram-negativi “difficili”
o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più
comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei
pazienti defedati e/o immunodepressi.
È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
d’infezione, della sua gravità, del grado di
sensibilità dell’agente patogeno, delle condizioni e del peso
corporeo del paziente.
La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della
risposta terapeutica; la terapia dovrebbe comunque
essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento.
_Adulti_
: la posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da
somministrare per via intramuscolare o endovenosa e
se necessario può essere aumentata a 3-4 g e nei casi molto gravi
fino a 12 g per via endovenosa, riducendo
opportunamente l’intervallo tra le somministrazioni a 8-6 ore.
Per quanto riguarda la somministrazione per via endovenosa delle dosi
più basse, si ricorre all’iniezione diretta da
eseguire in 3-5 minuti (nel caso sia già in corso infusione venosa si
può pinzettare il tubo circa 10 cm al di sopra
dell’ago ed iniettare il cefotaxime nel tubo al di sotto della
pinzettat