CELLUVISC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LACRIME ARTIFICIALI E ALTRI PREPARATI INDIFFERENTI

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

S01XA20

INN (Nome Internazionale):

LACRIME ARTIFICIALI E ALTRI PREPARATI INDIFFERENTI

Confezione:

"0,5% COLLIRIO" 10 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML; "0,5% COLLIRIO" 4 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML; "1% COLLIRIO" 10 FLACONI MONODOSE 0

Classe:

N

Area terapeutica:

LACRIME ARTIFICIALI E ALTRI PREPARATI INDIFFERENTI

Dettagli prodotto:

034447045 - 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 FLACONCINI MONODOSE DA 0,4 ML - Autorizzato; 034447060 - 0,5% COLLIRIO 4 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML - Revocato; 034447019 - 10MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 FLACONCINI MONODOSE DA 0,4 ML - Autorizzato; 034447033 - 1% COLLIRIO 4 FLACONI MONODOSE 0,4 ML - Revocato; 034447021 - 1% COLLIRIO 10 FLACONI MONODOSE 0,4 ML - Revocato; 034447058 - 0,5% COLLIRIO 10 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CELLUVISC 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Carmellosa sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È CELLUVISC 5 MG/ML E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CELLUVISC 5 MG/ML
3.
COME USARE CELLUVISC 5 MG/ML
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CELLUVISC 5 MG/ML
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È CELLUVISC 5 MG/ML E A COSA SERVE
CELLUVISC 5 mg/ml contiene carmellosa sodica, una sostanza
appartenente ad un gruppo di
farmaci chiamati lacrime artificiali.
CELLUVISC 5 mg/ml è un umettante e lubrificante per uso oftalmico.
E’ utile nelle irritazioni o secchezze oculari lievi dovute ad
alterazioni della stabilità del film
lacrimale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CELLUVISC 5 MG/ML
NON USI CELLUVISC 5 MG/ML
Se è allergico (ipersensibile) alla carmellosa sodica o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Poichè CELLUVISC 5 mg/ml è una preparazione sterile, evitare di
toccare il beccuccio del flaconcino
monodose.
Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
Solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso
oculare può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione (allergia), in tal caso interrompere i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CELLUVISC 5 mg/ml
1 ml contiene 5 mg di Carmellosa sodica
1 goccia (~0,05 ml) contiene 0,25 mg di Carmellosa sodica
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle irritazioni o secchezze oculari lievi
dovute ad alterazioni della
stabilità del film lacrimale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco
congiuntivale.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione
nei pazienti pediatrici non
è stata ancora stabilita.
_Pazienti anziani_
Non sono state osservate differenze significative correlate
all’età, pertanto non è necessario
modificare la dose nei pazienti anziani.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, dei medicinali per
uso topico può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni, dolore,
arrossamenti, modifiche della
vista). In tal caso o se la condizione peggiora, interrompere il
trattamento e consultare il medico.
Poichè CELLUVISC 5 mg/ml collirio, soluzione è una preparazione
sterile, al fine di evitare la
contaminazione o una possibile lesione dell’occhio, la punta del
flaconcino monodose non deve
toccare né l’occhio né venire a contatto con altra superficie. Il
medicinale, una volta aperto, non
deve essere riutilizzato.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/10/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta