CELLUVISC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

S01XA20

INN (Nome Internazionale):

Artificial tears and other preparations indifferent

Confezione:

"1% COLLIRIO" 30 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML; "1% COLLIRIO" 30 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML

Classe:

P

Area terapeutica:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Dettagli prodotto:

041672027 - 1% COLLIRIO 30 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML - Revocato; 041672015 - 1% COLLIRIO 30 FLACONI MONODOSE DA 0,4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CELLUVISC 10 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
Carmellosa sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È CELLUVISC 10 MG/ML E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CELLUVISC 10 MG/ML
3.
COME USARE CELLUVISC 10 MG/ML
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE CELLUVISC 10 MG/ML
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È CELLUVISC 10 MG/ML E A COSA SERVE
CELLUVISC 10 mg/ml è un umettante e lubrificante per uso oftalmico.
E’ utile nelle secchezze oculari dovute ad alterazioni della
stabilità del film lacrimale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CELLUVISC 10 MG/ML
NON USI CELLUVISC 10 MG/ML
Se è allergico (ipersensibile) alla carmellosa sodica o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Poichè Celluvisc 10 mg/ml è una preparazione sterile, evitare di
toccare il beccuccio del flaconcino
monodose.
Il prodotto, una volta aperto, non deve essere riutilizzato.
Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e
riapplicarle nuovamente dopo 15 minuti.
Solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso
topico può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento
e consultare il medico per
istitu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Celluvisc 10 mg/ml
1 ml contiene 10 mg di Carmellosa sodica
1 goccia (~ 0,05 ml) contiene 0,5 mg di Carmellosa sodica
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4) INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle secchezze oculari dovute ad alterazioni
della stabilità del
film lacrimale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Instillare 1-2 gocce del prodotto direttamente nel sacco congiuntivale
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di CELLUVISC 10 mg/ml Collirio, soluzione
nei pazienti
pediatrici non è stata ancora stabilita.
_Pazienti anziani_
Non sono state osservate differenze significative correlate
all’età, pertanto non è
necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, dei medicinali per
uso topico può
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (ad esempio, irritazioni,
dolore,
arrossamenti, modifica della vista). In tal caso o se la condizione
peggiora,
interrompere il trattamento e consultare il medico.
Poichè Celluvisc 10 mg/ml Collirio, soluzione è una preparazione
sterile, al fine di
evitare la contaminazione o una possibile lesione dell’occhio, la
punta del
flaconcino monodose non deve toccare nè l’occhio, né venire a
contatto con altra
superficie. Il medicinale, una volta aperto, non deve essere
riutilizzato.
Prima di ogni applicazione, rimuovere le lenti a contatto e
riapplicarle nuovamente
dopo 15 minuti.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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