Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI
INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH
S02CA05
FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI
" 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML
N
FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI
037231053 - 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 037231065 - 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 15 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato; 037231065 - 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE 15 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,25 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEXIDAL 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE Ciprofloxacina e fluocinolone acetonide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CEXIDAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CEXIDAL 3. Come usare CEXIDAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CEXIDAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CEXIDAL E A COSA SERVE CEXIDAL contiene due principi attivi, la ciprofloxacina e il fluocinolone acetonide. La ciprofloxacina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici fluorochinolonici, utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri. Il fluocinolone acetonide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le allergie. Questo medicinale è indicato per il trattamento locale dell’infiammazione dell’orecchio (otite esterna acuta) causata da batteri ma senza danni al timpano (perforazioni della membrana timpanica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CEXIDAL NON USI CEXIDAL - se è allergico alla ciprofloxacina, al fluocinolone acetonide, a medicinali simili alla ciprofloxacina (chinolonici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un’infezione dell’orecchio (canale auricolare esterno) causata da virus (fra cui varicella, herpes simplex); - se la persona che deve usare questo medi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 3,49 mg di Ciprofloxacina idrocloruro monoidrato (pari a 3 mg di Ciprofloxacina) e 0,25 mg di Fluocinolone acetonide. Eccipienti con effetti noti: para-idrossibenzoati. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce auricolari, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento locale di otite esterna acuta diffusa di origine batterica, in assenza di perforazioni della membrana timpanica. Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Applicare 4-6 gocce nel canale auricolare ogni 8 ore. La durata del trattamento dovrà essere di 7-8 giorni. _Popolazione pediatrica_ CEXIDAL non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 7 anni. Modo di somministrazione Al momento della somministrazione, piegare la testa lateralmente e mantenerla in questa posizione per circa 30 secondi per aiutare il deflusso delle gocce nel canale esterno auricolare. Se il canale auricolare è particolarmente stretto, si può agevolare il deflusso verso il timpano premendo dapprima con un dito il fondo del canale e successivamente tirando il padiglione auricolare verso l’alto così da far uscire l’aria dal canale che verrà sostituita dal liquido. _Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del _ _medicinale_ Per un uso corretto del prodotto, il flacone va riscaldato un pochino tra le mani prima dell’uso. Ciò riduce la sensazione di freddo causata dalla applicazione del farmaco nell’orecchio. 4.3 CONTROINDICAZIONI CEXIDAL non deve essere utilizzato nei seguenti casi: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà in Leggi il documento completo