CHLORAPREP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CLOREXIDINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S.

Codice ATC:

D08AC52

INN (Nome Internazionale):

CLOREXIDINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA" 1 APPLICATORE DA 1,5 ML; "2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA" 1 APPLICATORE DA 10,5 ML; "2%

Classe:

M

Area terapeutica:

CLOREXIDINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

040409029 - CON COLORANTE 2% W/V 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 1 APPLICATORE DA 10,5 ML - Autorizzato; 040409043 - CON COLORANTE 2% W/V 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 1 APPLICATORE DA 26 ML - Autorizzato; 040409082 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 25 APPLICATORI DA 3 ML - Autorizzato; 040409094 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 1 APPLICATORE DA 10,5 ML - Autorizzato; 040409017 - CON COLORANTE 2% W/V/70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 25 APPLICATORI DA 3 ML - Autorizzato; 040409031 - CON COLORANTE 2% W/V 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 25 APPLICATORI DA 10,5 ML - Autorizzato; 040409070 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 25 APPLICATORI DA 1,5 ML - Autorizzato; 040409118 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 1 APPLICATORE DA 26 ML - Autorizzato; 040409068 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 20 APPLICATORI FREPP DA 1,5 ML - Autorizzato; 040409106 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 25 APPLICATORI STERILI DA 10,5 ML - Autorizzato; 040409144 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 60 APPLICATORI DA 1 ML - Autorizzato; 040409132 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 1 APPLICATORE DA 3 ML - Autorizzato; 040409120 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 1 APPLICATORE DA 1,5 ML - Autorizzato; 040409157 - CON COLORANTE 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 1 APPLICATORE DA 3 ML - Autorizzato; 040409056 - 2% W/V / 70% V/V SOLUZIONE CUTANEA 200 APPLICATORI SEPP DA 0,67 ML - Revocato; 040409183 - 2% W/V/70 % V/V TAMPONE CUTANEO MEDICATO 3 X 40 TAMPONI MEDICATI DA 5,25 ML IN BUSTINA PET/AL/PP - Autorizzato; 040409171 - 2% W/V/70 % V/V TAMPONE CUTANEO MEDICATO 48 TAMPONI MEDICATI DA 1,75 ML IN BUSTINA SINGOLA PET/AL/PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CHLORAPREP 2% P/V / 70% V/V
SOLUZIONE CUTANEA
CLOREXIDINA GLUCONATO, ALCOOL ISOPROPILICO
SEPP
0,67 ML / 1 ML / FREPP
1,5 ML /
1,5 ML / 3 ML / 10,5 ML / 26 ML
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
CHLORAPREP
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
CHLORAPREP
3.
Come usare
CHLORAPREP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
CHLORAPREP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CHOLAPREP E A COSA SERVE
ChloraPrep è una soluzione cutanea di clorexidina gluconato 2% p/v e
alcol isopropilico 70% v/v
in un applicatore di plastica che presenta una punta a spugna a
un’estremità. L’applicatore
contiene una soluzione antisettica ad azione rapida, che viene usata
per disinfettare la pelle e
aiutare a prevenire le infezioni prima di procedure mediche invasive
quali iniezioni, inserimento di
cateteri e interventi chirurgici di lieve o grande entità.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CHLORAPREP
NON USI CHLORAPREP
-
se è allergico (ipersensibile) alla clorexidina gluconato o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di ChloraPrep,
specialmente se ha una storia di possibili reazioni allergiche
correlate alla clorexidina (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
ChloraPrep è un medicinale esclusivamente per uso esterno.
ChloraPrep non deve essere usato nei seguenti casi:
-
vicino agli occhi o a membrane delicate (mucose): può provocare
irritazione. In caso di
contatto con gli occhi o con membrane delicate sciacquare subito con
abbondante acqua
-
su ferite aperte.
-
sulla parte interna dell’orecchio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ChloraPrep 2% p/v / 70% v/v soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clorexidina gluconato 20 mg/ml
Alcol isopropilico 0,70 ml/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il prodotto medicinale è indicato per la disinfezione della pelle
prima di procedure mediche
invasive.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ChloraPrep può essere usato su tutti i gruppi di età e su tutti i
tipi di paziente.
_Popolazione pediatrica_
Tuttavia, ChloraPrep deve essere usato con cautela nei neonati, in
particolare in quelli nati
prematuramente (vedere paragrafo 4.4, Avvertenze speciali e
precauzioni di impiego).
Si usa un applicatore contenente 0,67 ml, 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml
o 26 ml di soluzione
alcolica ChloraPrep.
Modo di somministrazione
Per uso cutaneo.
La scelta dell'applicatore dipende dalla procedura invasiva da
intraprendere e dalla scelta del
medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2020
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
APPLICATORE
AREA DI COPERTURA
(CM X CM)
Per procedure quali:
0,67 ML (SEPP)
1ML
5 x 8
8 x 10
-
VENIPUN