CLARITYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Loratadina

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

Loratadine

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 5 COMPRESSE; " 10 MG COMPRESSE " 7 COMPRESSE; "1 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Loratadina

Dettagli prodotto:

027075086 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE - Autorizzato; 027075098 - 10 MG COMPRESSE 5 COMPRESSE - Autorizzato; 027075100 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027075023 - 1MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 100 ML - Revocato; 027075050 - 10 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 027075062 - 10 MG LIOFILIZZATO ORALE 20 DOSI IN BLISTER - Revocato; 027075011 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027075148 - 1 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 70 ML + CUCCHIAINO DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 027075151 - 1 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML + CUCCHIAINO DOSATORE DA 5 ML - Revocato; 027075136 - 1 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML + CUCCHIAINO DOSATORE DA 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLARITYN 10 MG COMPRESSE
Loratadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico, farmacista o infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi. Vedere paragrafo 4.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clarityn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clarityn
3.
Come prendere Clarityn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clarityn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLARITYN E A COSA SERVE
Il nome completo di questo medicinale è Clarityn compresse.
CHE COS’È CLARITYN
Clarityn compresse contiene il principio attivo loratadina, che
appartiene ad una classe di medicinali
chiamati “antistaminici”.
COME AGISCE CLARITYN
Clarityn aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di
una sostanza chiamata “istamina” che
viene prodotta dal corpo umano quando si è allergici a qualcosa.
QUANDO BISOGNA PRENDERE CLARITYN
Clarityn
allevia i s

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clarityn 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
Eccipienti con effetti noti: la quantità di lattosio monoidrato nella
composizione della compressa di
loratadina da 10 mg è 71,3 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa ovale, di colore da bianco a quasi bianco, con impressi su
di un lato una beuta e un
mortaio, una linea di incisione e il numero “10” e liscia
dall’altro lato. La linea di incisione sulla
compressa serve solo per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la
compressa più facilmente e non per
dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clarityn compresse è indicato per il trattamento sintomatico della
rinite allergica e dell’orticaria
idiopatica cronica
_._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Una compressa una volta al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Bambini dai 6 anni in su con peso superiore ai 30 kg: una compressa
una volta al giorno. Per un
appropriato dosaggio per i bambini con età inferiore a 6 anni o con
un peso uguale o minore di 30 kg
esistono altre formulazioni più indicate.
Bambini con età inferiore a 2 anni
La sicurezza e l’efficacia di Clarityn non sono state stabilite. Non
ci sono dati disponibili.
_Pazienti con compromissione epatica_
Ai pazienti con grave compromissione epatica
deve essere somministrata una dose
iniziale
inferiore
poiché potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina. Si
raccomanda una dose iniziale di 10 mg
a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30
kg.
_Pazienti con danno renale_
Non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con
insufficienza renale.
_Anziani_
Non sono richiesti aggiustamenti di dosaggio negli anziani.
Modo di somministrazione
Uso orale. La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora
dei pasti.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/05/2018
_Esula dalla