CLASTEON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BIFOSFONATI

Commercializzato da:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

M05BA

INN (Nome Internazionale):

BIFOSFONATI

Confezione:

"100 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 12 FIALE; "100 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE; "

Classe:

N

Area terapeutica:

BIFOSFONATI

Dettagli prodotto:

026372084 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 12 FIALE 3,3 ML - Autorizzato; 026372072 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE 3,3 ML - Autorizzato; 026372033 - 300 MG/10ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE6 FIALE - Autorizzato; 026372019 - 100 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Revocato; 026372058 - 400 MG CAPSULE RIGIDE10 CAPSULE - Autorizzato; 026372045 - 300 MG/10ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE12 FIALE - Autorizzato; 026372021 - 100 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 12 FIALE - Revocato; 026372108 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE - Autorizzato; 026372096 - 200 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 3 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLASTEON 400 MG CAPSULE RIGIDE
ACIDO CLODRONICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLASTEON e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLASTEON
3.
Come prendere CLASTEON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLASTEON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLASTEON E A CHE COSA SERVE
CLASTEON è un medicinale che contiene acido clodronico, un principio
attivo che appartiene ad un gruppo
di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati
bisfosfonati.
CLASTEON è utilizzato negli adulti per il trattamento:
-
della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi
tumorali);
-
di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo);
-
dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo
primario).
È inoltre utilizzato nelle donne
per la prevenzione e il trattamento della perdita di consistenza delle
ossa
(osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente
del ciclo mestruale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLASTEON
NON PRENDA CLASTEON
-
Se è allergico all’acido clodronico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se sta assumendo altri bisfosfonati, medicinali simili a CLASTEON.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CLASTEON.
Prima e durante il trattamento il medico le chiederà

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLASTEON 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene
Principio attivo
Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico)
400 mg
Eccipienti con effetti noti: sodio
64,13 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario.
Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il Clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto,
durante il trattamento con Clodronato è
necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.
POSOLOGIA
OSTEOLISI TUMORALI. MIELOMA MULTIPLO. IPERPARATIROIDISMO PRIMARIO.
Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e
può quindi essere adattato alle necessità
del singolo paziente.
a) Fase di attacco
_CLASTEON 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione_
300 mg/die in unica somministrazione per via endovenosa lenta per 3-8
giorni in relazione all'andamento dei
parametri clinici e di laboratorio (calcemia, idrossiprolinuria,
ecc.).
Per maggiori informazioni relative a
_CLASTEON 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione_
vedere
il corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e
Foglio Illustrativo.
b) Fase di mantenimento
_CLASTEON 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina _
100 mg/die per via intramuscolare per 2-3 settimane. Per maggiori
informazioni relative a
_CLASTEON 100 mg_
_+ 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina_
vedere il corrispondente Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
e Foglio Illustrativo.
o, in alternativa,
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,