CLOBADERM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clobetasolo

Commercializzato da:

AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

Clobetasol

Confezione:

"0,05% UNGUENTO" TUBO IN AL DA 100 G; "0,05% UNGUENTO" TUBO IN AL DA 30 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Clobetasolo

Dettagli prodotto:

043212024 - 0,05% UNGUENTO TUBO IN AL DA 100 G - Revocato; 043212012 - 0,05% UNGUENTO TUBO IN AL DA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLOBADERM 0,05 % UNGUENTO
(CLOBETASOLO PROPIONATO)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ClobaDerm e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ClobaDerm
3. Come usare ClobaDerm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ClobaDerm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLOBADERM E A CHE COSA SERVE
ClobaDerm appartiene a un gruppo di medicinali denominati steroidi e
aiuta a ridurre gonfiori e
irritazioni.
ClobaDerm viene utilizzato per aiutare a ridurre il rossore e il
prurito causati da alcuni problemi delle
pelle, tra i quali eczema, psoriasi e dermatiti che non hanno risposto
al trattamento con unguenti
steroidei meno attivi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBADERM
NON USI CLOBADERM:

se è allergico (ipersensibile) a clobetasolo propionato o a uno
qualsiasi degli altri componenti di
ClobaDerm (elencati nella paragrafo 6)

nei bambini di età inferiore a 1 anno

per trattare uno dei seguenti problemi della pelle, in quanto potrebbe
peggiorarli:

acne

grave arrossamento della pelle sul naso o attorno al naso (rosacea)

eruzione cutanea a puntini rossi attorno alla bocca (dermatite
periorale)

prurito dell’ano o dei genitali – salvo diversa indicazione del
medico

infezioni virali, quali herpes facciale, herpes o varicella

infezioni micotiche, quali tigna, piede d’atleta o mughetto

vesci

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ClobaDerm 0,05% Unguento
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene 0,5 mg di clobetasolo 17-propionato (0,05%).
Ciascun grammo di unguento contiene inoltre 50 mg di alcol
cetostearilico, 475 mg di glicole
propilenico e 0,75 mg di colesterolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Unguento
Unguento opaco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine delle dermatosi più resistenti, quali
psoriasi (esclusa la psioriasi a
placche diffusa), eczemi ostinati, lichen planus, lupus eritematoso
discoide e altre patologie
cutanee che non rispondono in modo soddisfacente agli steroidi meno
attivi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI E BAMBINI
Applicare una piccola quantità di prodotto sull’area affetta una o
due volte al giorno fino a
ottenere un miglioramento osservabile. Come per altri preparati
steroidei topici altamente
attivi, si raccomanda di interrompere la terapia una volta conseguito
un apprezzabile risultato
terapeutico. Nelle patologie più responsive al trattamento, tale
risultato può essere ottenuto in
pochi giorni. La frequenza dell’applicazione deve essere ridotta
gradualmente.
Il controllo delle esacerbazioni può essere ottenuto con brevi cicli
ripetuti di trattamento con
ClobaDerm. Se si dovesse rendere necessaria una terapia steroidea
continuativa, usare un
preparato meno potente.
Nelle lesioni molto resistenti, specialmente in caso di ipercheratosi,
l'effetto anti-
infiammatorio di ClobaDerm può essere potenziato, se necessario,
applicando un bendaggio
occlusivo con pellicole di polietilene; tale bendaggio, tenuto solo
durante la notte, consente di
ottenere una risposta soddisfacente. Successivamente, il miglioramento
può essere mantenuto
anche senza bendaggio occlusivo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/05/2019
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i diritti di proprietà industriale e la tut