CLOBETASOLO ISDIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clobetasolo

Commercializzato da:

ISDIN S.R.L.

Codice ATC:

D07AD01

INN (Nome Internazionale):

Clobetasol

Confezione:

"500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Clobetasolo

Dettagli prodotto:

043114014 - 500 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Clobetasolo Isdin 500 microgrammi/ml soluzione cutanea
clobetasolo propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Clobetasolo Isdin e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clobetasolo Isdin
3. Come usare Clobetasolo Isdin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clobetasolo Isdin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È CLOBETASOLO ISDIN E A CHE COSA SERVE
Clobetasolo Isdin 500 microgrammi/ml soluzione cutanea contiene un
principio attivo
chiamato clobetasolo propionato che appartiene ad una classe di
farmaci chiamati
corticosteroidi topici.
Clobetasolo Isdin 500 microgrammi/ml soluzione cutanea è utilizzato
nel trattamento a breve
termine di particolari condizioni del cuoio capelluto, per esempio
psoriasi del cuoio capelluto
che non risponde in modo soddisfacente a steroidi meno attivi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBETASOLO ISDIN
NON USI CLOBETASOLO ISDIN :
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se presenta ustioni, ferite ulcerose o aperte, o altre condizioni
cutanee come rosacea, acne,
infiammazione della cute attorno alla bocca, prurito attorno all'ano o
ai genitali, o se ha
un'infezione cutanea
- in parti del corpo o del viso (compresi gli occhi) diverse dal cuoio
capelluto
- nei bambini sotto i 2 anni di età.
AVVERTENZE E PRE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clobetasolo Isdin 500 microgrammi/ml soluzione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione cutanea contiene 500 microgrammi di clobetasolo
propionato (equivalenti
a 440 microgrammi di clobetasolo).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione leggermente viscosa, incolore, da chiara a leggermente
opaca.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata di dermatosi che rispondono alla terapia
steroidea, quali psoriasi
o eczemi resistenti che riguardano il cuoio capelluto e che non
rispondono in maniera
soddisfacente a steroidi meno attivi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso cutaneo.
Posologia
Applicare un piccolo quantitativo sul cuoio capelluto due volte al
giorno finchè non si nota un
miglioramento. Come per altre preparazioni topiche con steroidi la
terapia deve essere
interrotta quando si raggiunge il controllo. Brevi cicli di
trattamento ripetuti con clobetasolo
propionato possono essere utilizzati per controllare le esacerbazioni.
Se fosse necessario un
trattamento continuo con steroidi si deve usare una preparazione meno
forte.
Clobetasolo Isdin 500 microgrammi/ml soluzione cutanea è un
corticosteroide topico molto
potente; per questo si deve limitare il trattamento fino al
raggiungimento del controllo dei
sintomi e a un massimo di 4 settimane consecutive e non se ne deve
usare una quantità
superiore a 50 g/settimana.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati relativi all'uso di Clobetasolo Isdin 500
microgrammi/ml soluzione cutanea
in bambini e adolescenti.
Clobetasolo Isdin 500 microgrammi/ml soluzione cutanea è
controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età (vedere
paragrafo 4.3) e non è
raccomandato nei bambini e negli adolescenti tra i 2 e i 18 anni
(vedere paragrafo 4.4).
_Anziani_
Studi clinici non hanno identificato differenze nelle risposte tra
anziani e pazienti più gio