CLORAZER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cefaclor

Commercializzato da:

BIOMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclor

Confezione:

" 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 12 COMPRESSE; "375 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"12 COMPRESSE; "500 MG COMPRESE

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefaclor

Dettagli prodotto:

028678023 - 500 MG COMPRESE A RILASCIO PROLUNGATO 8 COMPRESSE - Revocato; 028678011 - 375 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO12 COMPRESSE - Revocato; 028678047 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Autorizzato; 028678035 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLORAZER 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Cefaclor
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo: _cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor 750 mg
_Eccipienti:_
Mannitolo,
metilidrossipropilcellulosa,
idrossipropilcellulosa,
copolimero
dell'acido
metacrilico, acido stearico, stearato di magnesio, miscela colorante
blu, glicole propilenico.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato da 750 mg per uso orale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
CLORAZER è un antibiotico ad ampio spettro per somministrazione orale
appartenente
alla classe delle cefalosporine.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Biomed Pharma S.r.l.,
Via Colla 6/3,
17014 Cairo Montenotte (SV)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
FACTA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Laurentina Km 24,730 - 00040 Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLORAZER è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi
sensibili:
_BRONCHITE ACUTA E RIACUTIZZAZIONE DI BRONCHITE CRONICA._
_FARINGITE E TONSILLITE._
_INFEZIONI NON COMPLICATE DELLE BASSE VIE URINARIE_.
_INFEZIONI DELLA PELLE E DEI TESSUTI MOLLI._
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cefaclor o agli antibiotici cefalosporinici, o
agli altri componenti.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Vi sono stati pazienti che hanno avuto gravi reazioni (compresa
l'anafilassi) in seguito alla
somministrazione di penicilline o cefalosporine incluso cefaclor,
reazioni IgE mediate che
si
manifestano
solitamente
a
livello
cutaneo,
gastroenterico,
respiratorio
e
cardiocircolatorio.
I
sintomi
possono
essere:
ipotensione
grave
ed
improvvisa,
accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o
debolezza insolite, ansia,
agitazione, vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della
respirazione o della deglutizione,
prurito generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme
delle mani, orticaria
con o senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate
più frequentemente
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla compet

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1........DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLORAZER 750 mg COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
2........COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_: cefaclor monoidrato eq. a 750 mg di cefaclor.
_Eccipienti_: Mannitolo, Metilidrossipropilcellulosa,
Idrossipropilcellulosa, Copolimero dell'acido_ _
metacrilico (tipo C), Acido stearico, Stearato di magnesio.
_Rivestimento colorato_: Miscela colorante Blu, Glicole propilenico
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato da 750 mg per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
CLORAZER è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni:
-
bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
-
faringite e tonsillite;
-
infezioni della pelle e tessuti molli;
-
infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
4.2
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
CLORAZER viene somministrato per via orale e può essere assunto
indipendentemente dai pasti.
Comunque, l'assunzione contemporanea di cibo aumenta l'assorbimento di
CLORAZER (vedere
proprietà Farmacocinetiche). Le compresse devono essere assunte
intere, e quindi non spezzate,
frantumate o masticate.
Si consigliano i seguenti schemi posologici:
-
Faringiti, tonsilliti ed infezioni della pelle e tessuti molli: 375 mg
2 volte al giorno.
-
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie: 375 mg 2 volte al
giorno.
-
Bronchiti: 375 mg 2 volte al giorno.
Nelle infezioni più gravi possono essere necessari dosaggi più
elevati (750 mg 2 volte al giorno).
Nel trattamento delle infezioni causate da _S. pyogenes_
(streptococchi di gruppo A) la terapia con
CLORAZER dovrebbe essere continuata fino a 10 giorni.
4.3
_CONTROINDICAZIONI_
CLORAZER è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al
cefaclor o agli antibiotici
cefalosporinici e agli altri componenti.
4.4
_SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO_
Prima di istituire la terapia con il
cefaclor,
deve essere attentamente valutato il rapporto
benefic