CLOREXIDINA E ALCOOL ETILICO SANITAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clorexidina

Commercializzato da:

SANITAS LAB. CHIMICO FARMACEUTICO S.R.L.

Codice ATC:

D08AC02

INN (Nome Internazionale):

Chlorhexidine

Confezione:

"0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 1000 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Clorexidina

Dettagli prodotto:

033260011 - 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 1000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del
medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_CLOREXIDINA E ALCOOL ETILICO SANITAS_
_0,5% + 70% soluzione cutanea_
Specialità medicinale di automedicazione
PERCHE’ SI USA
Clorexidina e Alcool Etilico Sanitas si usa per:
•
disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni,
escoriazioni)
•
preparazione del campo operatorio e antisepsi delle mani
•
disinfezione di strumenti sanitari.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico in particolare verso perossido di
idrogeno, saponi ioduri,
tensioattivi anionici.
PRECAUZIONI PER L’USO
Usare con cautela nei neonati, soprattutto quelli nati prematuramente.
Clorexidina e Alcool Etilico
Sanitas può provocare ustioni chimiche.
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato di
prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il
trattamento e consultare il medico
per istruire una idonea terapia.
QUALI
MEDICINALI
O ALIMENTI
POSSONO
MODIFICARE
L’EFFETTO
DEL
MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica. Evitare l’uso contemporaneo con
altri antisettici e detergenti.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo brevi periodi di
trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico. L’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
CLOREXIDINA E ALCOOL ETILICO SANITAS
0,5% + 70% soluzione cutanea
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi Attivi in 100 ml:
Clorexidina digluconato
0,5 g
Alcool etilico
70 g.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni,
escoriazioni)
•
Preparazione del campo operatorio e antisepsi delle mani
•
Disinfezione di strumenti sanitari
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si usa puro applicando sulla cute con l’aiuto di garza o cotone per:
- disinfezione del campo operatorio;
- disinfezione di ferite.
Può essere applicato 2 volte al giorno.
Per la disinfezione d’emergenza di strumenti per indagini
endocavitarie, immergere lo strumento nel prodotto
puro, per almeno 30 - 60’.
Per l’impiego sulla cute non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
L’uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che
acquosa, per l’antisepsi della pelle prima di
procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei
neonati.
Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura
pubblicata, questo rischio sembra essere più alto nei
neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane
di gestazione e nelle prime 2 settimane di
vita.
Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o
camici prima di procedere con l’intervento. Non
usate quantitativi eccessivi del prodotto ed evitate che la soluzione
si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il
corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a
diretto contatto con il paziente. Dove sia
necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente
esposte a Clorexidina e Alcool Etilico