Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorexidina
SANITAS LAB. CHIMICO FARMACEUTICO S.R.L.
D08AC02
Chlorhexidine
"5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 1000 ML; "5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA
N
Clorexidina
033757028 - 5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 5000 ML - Revocato; 033757016 - 5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato
Revocato
etichetta/foglio illustrativo PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLOREXIDINA SANITAS COMPOSIZIONE 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Clorexidina digluconato 5 g, pari a 2,8 g di sostanza base per un totale di 50 g di clorexidina digluconato per un flacone da 1.000 ml. Eccipienti: Nonoxinolo, Alcool etilico 95°, Colore E 122, Acqua deionizzata. COME SI PRESENTA Clorexidina Sanitas si presenta in forma di concentrato per soluzione cutanea. Il contenuto della confezione è di 1.000 ml. CHE COS’E’ Disinfettante per uso cutaneo. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO SANITAS S.R.L. , Via Guala, 4 - 15057 Tortona (AL) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE 1) Esoform srl - viale del Lavoro 10 – 45100 Rovigo 2) Laboratorios Casen Fleet S.A. – Autovia de Logroño – Utebo – Zaragoza (Spagna) PERCHE’ SI USA Clorexidina Sanitas si usa per: disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni, escoriazioni); preparazione del campo operatorio e antisepsi delle mani; disinfezione di strumenti sanitari. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso perossido di idrogeno, saponi ioduri, tensioattivi anionici. PRECAUZIONI PER L’USO Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLOREXIDINA SANITAS 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio Attivo in 100 ml: clorexidina digluconato 5 g (pari a clorexidina base 2,8 g). 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni, escoriazioni). Preparazione del campo operatorio e antisepsi delle mani. Disinfezione di strumenti sanitari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Clorexidina Sanitas flacone da 1000 ml_ Diluire due tappi in un litro di acqua sterile; applicare mediante cotone, garze o impacchi, sino a due volte al giorno. _Clorexidina Sanitas flacone da 5000 ml_ Diluire tre tappi in un litro di acqua sterile; applicare mediante cotone, garze o impacchi, sino a due volte al giorno. Non superare la dose consigliata. Il tempo di contatto non deve essere inferiore a 2 minuti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare verso perossido di idrogeno, saponi ioduri, tensioattivi anionici. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Non usare per trattamenti prolungati: dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’ingestione e l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, a volte fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico e praticare una lavanda gastrica con latte, albume d’uovo, gelatina, sapone neutro. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per la disinfezione di mucose. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. 4.6 GRAVIDANZA E ALLATT Leggi il documento completo