CLOREXIDINA SANITAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Clorexidina

Commercializzato da:

SANITAS LAB. CHIMICO FARMACEUTICO S.R.L.

Codice ATC:

D08AC02

INN (Nome Internazionale):

Chlorhexidine

Confezione:

"5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 1000 ML; "5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA

Classe:

N

Area terapeutica:

Clorexidina

Dettagli prodotto:

033757028 - 5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 5000 ML - Revocato; 033757016 - 5 G/100 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                etichetta/foglio illustrativo
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente
riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti
indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOREXIDINA SANITAS
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Clorexidina
digluconato 5 g, pari a 2,8 g di sostanza base per un
totale di 50 g di clorexidina digluconato per un flacone da 1.000 ml.
Eccipienti: Nonoxinolo, Alcool etilico 95°, Colore
E 122, Acqua deionizzata.
COME SI PRESENTA
Clorexidina Sanitas si presenta in forma di concentrato per soluzione
cutanea. Il contenuto della confezione è di 1.000
ml.
CHE COS’E’
Disinfettante per uso cutaneo.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
SANITAS S.R.L.
, Via Guala, 4 - 15057 Tortona (AL)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
1) Esoform srl - viale del Lavoro 10 – 45100 Rovigo
2) Laboratorios Casen Fleet S.A. – Autovia de Logroño – Utebo –
Zaragoza (Spagna)
PERCHE’ SI USA
Clorexidina Sanitas si usa per: disinfezione e pulizia della cute
anche lesa (ferite, abrasioni, escoriazioni); preparazione
del campo operatorio e antisepsi delle mani; disinfezione di strumenti
sanitari.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico in particolare verso
perossido di idrogeno, saponi ioduri, tensioattivi anionici.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie prolungato, di
prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOREXIDINA SANITAS
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio Attivo in 100 ml: clorexidina digluconato 5 g (pari a
clorexidina base 2,8 g).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni,
escoriazioni).
Preparazione del campo operatorio e antisepsi delle mani.
Disinfezione di strumenti sanitari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Clorexidina Sanitas flacone da 1000 ml_
Diluire due tappi in un litro di acqua sterile; applicare mediante
cotone, garze o impacchi, sino a due
volte al giorno.
_Clorexidina Sanitas flacone da 5000 ml_
Diluire tre tappi in un litro di acqua sterile; applicare mediante
cotone, garze o impacchi, sino a due
volte al giorno.
Non superare la dose consigliata. Il tempo di contatto non deve essere
inferiore a 2 minuti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico, in
particolare verso perossido di idrogeno, saponi ioduri, tensioattivi
anionici.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, di
prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. Non usare per trattamenti
prolungati: dopo brevi periodi di
trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’ingestione e l’inalazione accidentale di
alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, a volte fatali. In
caso di ingestione accidentale del
prodotto consultare immediatamente un medico e praticare una lavanda
gastrica con latte, albume
d’uovo, gelatina, sapone neutro. Evitare il contatto con gli occhi,
cervello, meningi e orecchio medio.
Non usare per la disinfezione di mucose.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATT
                                
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