COLBIOCIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANTIINFETTIVI, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

SIFI S.P.A.

Codice ATC:

S02AA30

INN (Nome Internazionale):

ANTIINFETTIVI, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"10 MG/G / 180.000 U.I./G / 5 MG/G UNGUENTO OFTALMICO", TUBO DA 5 G; "4 MG/ML + 180.000 U.I./ML + 4,2 MG/ML COLLIRIO, POLVERE E

Classe:

N

Area terapeutica:

ANTIINFETTIVI, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

020605034 - COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE FLACONE DA 5ML - Revocato; 020605022 - 10 MG/G / 180.000 U.I./G / 5 MG/G UNGUENTO OFTALMICO, TUBO DA 5 G - Autorizzato; 020605010 - FLACONE COLLIRIO 5 ML - Revocato; 020605073 - 4 MG/ML + 180.000 U.I./ML + 4,2 MG/ML COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONE SOLVENTE LDPE DA 5 ML + 1 FLACONE POLVERE IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLBIOCIN 10 MG/G / 180.000 UI/G / 5 MG/G UNGUENTO OFTALMICO
Cloramfenicolo / Colistimetato di sodio / Tetraciclina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Colbiocin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Colbiocin
3.
Come usare Colbiocin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colbiocin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLBIOCIN E A COSA SERVE
Colbiocin contiene le sostanze attive cloramfenicolo, colistimetato di
sodio e tetraciclina.
Colbiocin è un’associazione di farmaci antimicrobici da utilizzare
negli adulti per il trattamento
delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti batteriche,
tracoma, blefariti, cheratiti
batteriche, ulcere corneali, dacriocistiti.
Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata
prescritta non nota un
miglioramento o se nota un peggioramento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE COLBIOCIN
NON USI COLBIOCIN
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Colbiocin.
Sospenda il trattamento e si rivolga al medico per intraprendere una
terapia adeguata nel caso
in cui si verifichino manifestazioni di sensibilizzazione ai
componenti del medicinale.
L’uso prolungato di antibiotici anche per uso locale può provocare
la c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colbiocin 10 mg/g / 180.000 UI/g / 5 mg/g unguento oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento oftalmico contiene:
Principi attivi:
Cloramfenicolo
10 mg
Colistimetato di sodio
180.000 U.I.
Tetraciclina
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colbiocin è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni
oculari esterne quali
congiuntiviti batteriche, tracoma, blefariti, cheratiti batteriche,
ulcere corneali, dacriocistiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
3 - 4 applicazioni giornaliere nel fornice congiuntivale.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a
12 anni) e negli adolescenti
(età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non
ci sono dati disponibili.
L’uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.
Modo di somministrazione
1. Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
2. Aprire il tubo.
3. Abbassare la palpebra e premere fino a far fuoriuscire una
quantità adeguata (da mezzo ad
un centimetro) di prodotto avendo cura di non toccare con la punta del
tubo l’occhio, la
palpebra o qualsiasi altra superficie; in questo modo possono essere
evitate contaminazioni.
Rilasciare la palpebra.
4. Richiudere immediatamente il tubo dopo la somministrazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'uso prolungato di antibiotici anche per uso locale può condurre
alla crescita di microrganismi
non sensibili agli stessi.
Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di
tempo, un evidente
miglioramento clinico o se si verificassero manifestazioni di
sensibilizzazione ai componenti del
medicinale, occorre sospendere il trattamento ed intrapr