COLPERMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MENTHAE PIPERITAE AETHEROLEUM

Commercializzato da:

TILLOTS PHARMA GMBH

Codice ATC:

A03AX15

INN (Nome Internazionale):

MENTHAE PIPERITAE AETHEROLEUM

Confezione:

"CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

MENTHAE PIPERITAE AETHEROLEUM

Dettagli prodotto:

041740010 - CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041740022 - CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLPERMIN CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Olio di menta piperita 187 mg
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo due settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Colpermin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Colpermin
3.
Come prendere Colpermin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colpermin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLPERMIN E A CHE COSA SERVE
Colpermin è un medicinale a base vegetale contenente olio di menta
piperita. Colpermin capsule è indicato per il sollievo sintomatico
degli
spasmi minori del tratto gastrointestinale, della flatulenza e dei
dolori
addominali, specialmente in pazienti con sindrome del colon
irritabile. Si
rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo due
settimane.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLPERMIN
NON PRENDA COLPERMIN
-
se è allergico all’olio di menta piperita, al mentolo o ad uno
qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se il medico le ha diagnosticato una malattia del fegato.
-
se ha un’infiammazione del dotto biliare (colangite).
-
se ha una scarsa produzione di acido gastrico nello stomaco (un
disturbo chiamato acloridria).
-
se soffre di calcoli biliari o di altri disturbi della bile.
-
in bambini di età inferiore agli 8 anni.
COLPERMIN CONTIENE OLIO DI ARACHIDI
Se �

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colpermin 187 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 187 mg (0,2 mL) di
_Mentha x_
_piperita L., aetheroleum_ (olio di menta piperita).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 136 mg di olio di
arachidi
raffinato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti.
Corpo blu chiaro opaco/testa blu scuro opaco con una banda blu tra
corpo
e testa.
Capsula misura 1 (19,4 mm x 6,8 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colpermin è un medicinale di natura vegetale indicato negli adulti,
negli
adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore agli 8 anni per
il
sollievo sintomatico degli spasmi minori del tratto gastrointestinale,
della
flatulenza e dei dolori addominali, specialmente in pazienti con
sindrome
del colon irritabile.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e persone anziani_
1-2 capsule (equivalenti a 0.2-0.4 mL di olio di menta piperita) 3
volte al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
_Adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni_
1 capsula (equivalenti a_ _0,2 mL di olio di menta piperita) 3 volte
al giorno.
_Bambini da 8 a 11 anni_
1 capsula (equivalente a_ _0,2 mL di olio di menta piperita) 2 volte
al giorno.
_Bambini sotto gli 8 anni_
2
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industr