Crilomus 0.5 mg Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tacrolimus

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L04AD02

INN (Nome Internazionale):

tacrolimusum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

tacrolimusum 0,5 mg per tacrolimusum monohydricum, excipiens pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Immunsuppressivum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-03-09

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Crilomus®, capsule
Che cos'è Crilomus e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Crilomus?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Crilomus?
Si può assumere Crilomus durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Crilomus?
Quali effetti collaterali può avere Crilomus?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Crilomus?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Crilomus? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute. Conservi il
foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Crilomus®, capsule
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Crilomus e quando si usa?
Crilomus fa parte di un gruppo di medicamenti chiamati
immunosoppressori. Il sistema immunitario del
suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo che le è appena
stato trapiantato.
Crilomus viene usato per sopprimere la risposta immunitaria e
permetter. Le di accettare l'organo
trapiantato. Crilomus impedisce al sistema immunitario del suo corpo
di rigettare il fegato, il rene o il
cuore appena trapiantato.
Crilomus può venir le prescritto anche se il trattamento che ha
ricevuto in precedenza non ha potuto
controllare la risposta immunitaria dopo il trapianto del nuovo
organo.
Questo medicamento è desti

Scheda tecnica

Crilomus®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Tacrolimus.
Sostanze ausiliarie
0,5 mg, 1 mg und 5 mg: Lactosum, excipiens pro capsula.
0,75 mg und 2 mg: Lactosum, color.: E133, excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule: 0,5mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg e 5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici di fegato o rene.
Trattamento di reazioni da rigetto dopo trapianto del fegato.
Profilassi del rigetto di trapianti allogenici del cuore in
combinazione con azatioprina e steroidi o in
combinazione con mofetil micofenolato e steroidi.
Trattamento di rigetti di trapianto che non rispondono ad altre comuni
terapie immunosoppressive in
adulti e bambini.
Posologia/Impiego
Indicazioni generali per la somministrazione di Crilomus
I dosaggi consigliati di seguito per la somministrazione orale di
Crilomus devono essere adeguati ai
bisogni individuali di ogni paziente sulla base del livello ematico.
L'analisi degli studi clinici ha indicato che la maggior parte dei
pazienti viene trattata con successo se
il livello ematico di tacrolimus non supera i 20 ng/ml. Al momento
dell'interpretazione del livello
ematico bisogna considerare lo stato clinico del paziente (cfr. anche
«Suggerimenti riguardo il livello
ematico»).
Di solito si inizia con la somministrazione di Crilomus per via orale.
Se necessario, è possibile
miscelare il contenuto delle capsule con acqua e somministrare la
terapia per mezzo di un sondino
naso-gastrico. Non è possibile indicare alcuna limitazione della
durata del trattamento.
Non appena lo stato del paziente lo permette, passare dalla
somministrazione endovenosa al
trattamento per via orale.
Crilomus viene normalmente combinato con altri immunosoppressivi. Il
dosaggio di Crilomus
dipende dal trattamento immunosoppressivo selezionato.
In caso di passaggio a una formulazione alternativa, effettuare un
monitoraggio farmacologico
terapeutico e il relativo adeguamento della dose al fine di garantire
la co