DACRIOGEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Commercializzato da:

ALCON ITALIA SPA

Codice ATC:

S01XA20

INN (Nome Internazionale):

Artificial tears and other preparations indifferent

Confezione:

"0,3% GEL OFTALMICO" 30 FIALE DA 0,5 ML; "0,3% GEL OFTALMICO" TUBO DA 10 G; "0,3% GEL OFTALMICO" TUBO DA 3,5 G; "0,3% GEL OFTALM

Classe:

N

Area terapeutica:

Lacrime artificiali e altri preparati indifferenti

Dettagli prodotto:

032148037 - 0,3% GEL OFTALMICO TUBO DA 10 G - Autorizzato; 032148049 - 0,3% GEL OFTALMICO 30 FIALE DA 0,5 ML - Autorizzato; 032148025 - 0,3% GEL OFTALMICO TUBO DA 5 G - Revocato; 032148013 - 0,3% GEL OFTALMICO TUBO DA 3,5 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DACRIOGEL
™ 0,3 % GEL OFTALMICO
CARBOMER 974P
TUBO DA 10 G
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è DACRIOGEL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DACRIOGEL
3.
Come usare DACRIOGEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DACRIOGEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DACRIOGEL E A COSA SERVE
DACRIOGEL contiene il principio attivo carbomer 974P, che ha attività
umidificante e lubrificante della
superficie dell’occhio.
DACRIOGEL si usa per il trattamento di tutte le condizioni
caratterizzate da una insufficiente o difettosa
idratazione della superficie oculare, dall'occhio rosso all'occhio
secco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DACRIOGEL
NON USI DACRIOGEL
•
Se è allergico (ipersensibile) al carbomer o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
•
Usi DACRIOGEL solo per l’applicazione negli occhi.
•
Se si manifestano dolore oculare, variazione della visione,
irritazione oculare, rossore persistente, o se
la condizione peggiora o persiste, interrompa il trattamento e
consulti il medico.
•
Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati: dopo b

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DACRIOGEL
™
0,3% Gel oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di gel contiene:
_Principio attivo: _carbomer 3 mg
Il tubo da 10 g contiene un eccipiente con effetto noto: benzalconio
cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel oftalmico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di tutte le condizioni caratterizzate da una insufficiente
o difettosa idratazione
della superficie oculare, dall'occhio rosso all'occhio secco.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso oftalmico.
Instillare nel sacco congiuntivale una goccia fino a 4 volte al
giorno.
Il prodotto può essere instillato anche più volte al giorno, secondo
il giudizio del
medico. Non superare le dosi consigliate.
BAMBINI E ADOLESCENTI FINO AI 18 ANNI:
La sicurezza e l’efficacia di DACRIOGEL nei bambini e negli
adolescenti alla posologia
raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall’esperienza
clinica, ma non sono
disponibili dati ottenuti da studi clinici.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso prolungato di prodotti
topici può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il
trattamento e consultare il
medico per istituire un’idonea terapia. In età pediatrica usare
dietro prescrizione di ricetta
medica.
Non usare per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di
trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico.
Se si manifestano dolore oculare, variazione della visione,
irritazione oculare, rossore
persistente, o se la condizione peggiora o persiste, i pazienti devono
interrompere il
trattamento e consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori della vista e dalla portata dei bambini.
Dacriogel tubo da 10 g contiene benzalconio cloruro,