Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
daptomycinum
Accord Healthcare AG
J01XX09
daptomycinum
Polvere per soluzione per Infusione soluzione per iniezione
Praeparatio cryodesiccata: daptomycinum 350 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 11 mg, pro vitro.
A
Synthetika
Malattie infettive
zugelassen
2020-02-13
Daptomycin Accord® Composizione Principi attivi Daptomicina. Sostanze ausiliarie Idrossido di sodio*. * per l'aggiustamento del pH. Il contenuto massimo di sodio è di 11 mg e 12,8 mg per flaconcino (rispettivamente 350 mg e 500 mg). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione iniettabile / per soluzione per infusione (e.v.). Un flaconcino di Daptomycin Accord contiene 350 mg o 500 mg di daptomicina sotto forma di liofilizzato di colore da giallo pallido a marrone chiaro. Iniezione (e.v.) o infusione (e.v.) Con Daptomycin Accord 350 mg si raggiunge una concentrazione di 50 mg/ml mediante la ricostituzione con 7 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). Con Daptoymcin Accord 500 mg si raggiunge una concentrazione di 50 mg/ml mediante la ricostituzione con 10 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). Indicazioni/possibilità d'impiego Daptomycin Accord è indicato per il trattamento di pazienti con le seguenti infezioni causate da batteri Gram-positivi, purché i batteri patogeni siano sensibili a Daptomycin Accord (v. «Avvertenze e misure precauzionali» e «Proprietà/effetti»). Adulti: ·Batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB). ·Endocardite infettiva del cuore destro (RIE) causata da batteri sensibili e resistenti alla meticillina. L'efficacia di Daptomycin Accord in pazienti affetti da endocardite del cuore sinistro causata da S. aureus non è stata provata. Adulti, nonché adolescenti e bambini di età compresa tra 1 e 17 anni: ·Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli causate da ceppi sensibili di: Staphylococcus aureus (compresi batteri resistenti alla meticillina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis ed Enterococcus faecalis. La daptomicina è attiva esclusivamente contro i batteri Gram-positivi (v. «Proprietà/effetti»). Nel caso di infezioni miste con sospetta presenza di batteri Gram-negativi e/o determinati tipi di batteri anaerobi, Daptomyc Leggi il documento completo