Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
GEDEON RICHTER PLC
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON F
M
Drospirenone ed estrogeno
041167014 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041167040 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041167026 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041167038 - 3 MG/0.02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X24+4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
DAYLETTE GEDEON RICHTER Plc. Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore DAYLETTE 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film drospirenone/etinilestradiolo Medicinale equivalente Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente. • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”). Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati su questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Daylette e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Daylette 3. Come prendere Daylette 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Daylette 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Daylette e a cosa serve − Daylette è una pillola contraccettiva ed è utilizzata per prevenire la gravidanza. − Ognuna delle 24 compresse attive di colore bianco contiene una piccola quantità di due differenti ormoni femminili, chiamati drospirenone ed etinilestradiolo. − Le 4 compresse di colore verde non contengono principi attivi e sono chiamate anche compresse placebo. − Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate pil Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DAYLETTE 3 mg/0,02 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 24 compresse bianche o quasi bianche (attive) rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di drospirenone e 0,02 mg di etinilestradiolo. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 48,53 mg di lattosio monoidrato e 0,070 mg di lecitina di soia. 4 compresse verdi di placebo (inattive) rivestite con film: la compressa non contiene principi attivi. Eccipienti con effetti noti: 37,26 mg di lattosio anidro, 0,003 mg di giallo tramonto (E110). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. La compressa attiva è una compressa bianca o quasi bianca, rotonda, biconvessa, rivestita con film del diametro di circa 6 mm. Su di un lato è incisa la scritta: “G73”, l'altro lato non riporta incisioni. La compressa di placebo è una compressa verde, rotonda, biconvessa, rivestita con film del diametro di circa 6 mm, priva di incisioni. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Contraccezione orale. La decisione di prescrivere DAYLETTE deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a DAYLETTE e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo di somministrazione Modo di somministrazione Per uso orale Posologia Come prendere DAYLETTE Le compresse devono essere assunte tutti i giorni alla stessa ora circa, se necessario con una piccola quantità di liquido, nell'ordine indicato sul blister della confezione. L'assunzione delle compresse deve essere continua. Una compressa deve essere presa quotidianamente per 28 giorni consecutivi. Ogni successiva confezione verrà iniziata il giorno dopo l'assunzione dell'ultima compressa Leggi il documento completo