DECODERM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FLUPREDNIDENE

Commercializzato da:

ALMIRALL HERMAL GMBH

Codice ATC:

D07XB03

INN (Nome Internazionale):

FLUPREDNIDENE

Confezione:

2% + 0,1% CREMA TUBO DA 100 G; 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 20 G; 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

FLUPREDNIDENE

Dettagli prodotto:

028407017 - 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato; 028407031 - 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 100 G - Autorizzato; 028407029 - 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 50 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DECODERM 2% + 0,1% CREMA
miconazolo nitrato, fluprednidene-21-acetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Decoderm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Decoderm
3.
Come usare Decoderm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Decoderm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DECODERM E A COSA SERVE
Decoderm contiene due principi attivi:
•
fluprednidene, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati
“glucocorticosteroidi”, utilizzati
contro le infiammazioni,
•
miconazolo nitrato, che appartiene ad una classe di medicinali
chiamati “antimicotici” utilizzati
contro le infezioni causate da funghi.
Decoderm è indicato per uso locale (topico) nel trattamento:
•
di malattie infiammatorie della pelle (dermatomicosi infiammatorie)
causate da dermatofiti
(organismi che si nutrono delle cellule morte della pelle), lieviti
e/o funghi,
•
di reazioni infiammatorie della pelle (eczemi) aggravate da infezioni
da funghi.
DECODERM È INDICATO SOLO NELLA FASE INIZIALE DEL TRATTAMENTO. DOPO LA
SCOMPARSA DEI SINTOMI
DELL’INFIAMMAZIONE, È OPPORTUNO UTILIZZARE SOLO IL MEDICINALE CON
AZIONE ANTIFUNGINA (ANTIMICOTICA).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DECODERM
NON USI DECODERM
•
se è allergico ai principi attivi, ad altri medicinali antifungini
simili al Clotrimazolo (derivati
dell’imidazolo) o ad uno qualsiasi degli altri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DECODERM 2% + 0,1% crema
DECODERM 2% + 0,1% crema
DECODERM 2% + 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di crema contiene:
Principi attivi:
Miconazolo nitrato 20 mg;
Fluprednidene 21-acetato 1 mg
Eccipienti con effetto noto:
Glicole propilenico, alcool stearilico (Ph.Eu.)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatomicosi infiammatorie (causate da dermatofiti, lieviti e/o
funghi). Eczemi
superinfettati da funghi
DECODERM È INDICATO SOLO NELLA FASE INIZIALE DEL TRATTAMENTO. DOPO LA
SCOMPARSA
DEI SINTOMI INFIAMMATORI, È OPPORTUNO UTILIZZARE IL SOLO
ANTIMICOTICO.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Un leggero strato di DECODERM viene applicato sulla parte interessata
della pelle una
o due volte al giorno.
LA TERAPIA CON DECODERM NON DEVE ESSERE PROTRATTA PER OLTRE 7 GIORNI.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri derivati
dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
DECODERM non deve essere usato in corso di affezioni cutanee
specifiche (tubercolosi,
sifilide), in corso di infezioni virali (herpes simplex, herpes
zoster, varicella), in presenza di
reazioni alle vaccinazioni, per il trattamento di dermatiti periorali,
della rosacea, dell’acne,
ed in infezioni cutanee suppurative.
DECODERM non è per uso oftalmico, non deve essere applicato su cute
assottigliata, su
ferite e su ulcere.
Non applicare DECODERM per periodi di tempo prolungati, su zone
cutanee estese (oltre il 10% della
superficie corporea) e/o sotto bende occlusive (cerotti ecc.),
specialmente nei bambini.
L’uso di Decoderm è inoltre controindicato in neonati e infanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa
_ _
anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il
trattamento con formulazioni topiche a base di miconazolo.