DERMADEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CORTICOSTEROIDI MODERATAMENTE ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

D07CB

INN (Nome Internazionale):

CORTICOSTEROIDI MODERATAMENTE ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI

Confezione:

CHINOLINICO CREMA DERMAT.30 G; CREMA DERMATOLOGICA 30 G; NEOMICINA CREMA DERMAT.30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

CORTICOSTEROIDI MODERATAMENTE ATTIVI, ASSOCIAZIONI CON ANTIBIOTICI

Dettagli prodotto:

022500019 - CREMA DERMATOLOGICA 30 G - Autorizzato; 022500033 - CHINOLINICO CREMA DERMAT.30 G - Revocato; 022500021 - NEOMICINA CREMA DERMAT.30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DERMADEX 0,1% CREMA
Desametasone valerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DERMADEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DERMADEX
3.
Come usare DERMADEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DERMADEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DERMADEX E A COSA SERVE
DERMADEX contiene il principio attivo desametasone valerato, che
appartiene
ad un gruppo di medicinali detti antiinfiammatori steroidei. Questo
medicinale
riduce le infiammazioni, le allergie e il dolore associato
all’infiammazione.
DERMADEX è indicato per il trattamento locale (terapia topica):
-
di allergie della pelle (dermatite atopica, dermatite da contatto
allergica o
irritativa);
-
delle infiammazioni e irritazioni della pelle (dermatite seborroica,
lichen,
psoriasi, neurodermiti e altre);
-
del prurito.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DERMADEX
NON USI DERMADEX
-
se è allergico al desametasone, ad altri medicinali simili
(corticosteroidi) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al
paragrafo 6);
-
se ha un’infezione della pelle (tubercolosi cutanea, acne rosacea,
ulcera
cutanea);
-
se ha un’infezione causata da virus (_Herpes simplex_, varicella,
ecc).
Non applichi DERMADEX negli occhi e in prossimità degli occhi
(applicazioni
oftalmiche).
Se deve applicare DERMADEX sul viso eviti che venga a contatto con gli
o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Dermadex 0,1% Crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Desametasone valerato
0,13 g
(pari a 0,10 g di
desametasone).
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema dermatologica.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermopatie sensibili ai corticosteroidi (dermatite seborroica,
dermatite
atopica, dermatite da contatto allergica o irritativa, lichen,
psoriasi,
neurodermiti e altre).
Trattamento sintomatico del prurito.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due o tre applicazioni al giorno eseguite con lieve massaggio, avendo
cura
di lasciare un modico velo di prodotto sulla superficie trattata.
Nelle forme
cutanee non infette e non essudanti può essere impiegato con
medicazione
occlusiva, mediante applicazioni di fogli di politene sulla zona
spalmata con
la crema. La medicazione deve essere rinnovata ogni 12 - 24 ore.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1 .
Infezioni tubercolari e virali (herpes, varicella, ecc.) della cute
trattata. Acne
rosacea. Ulcere cutanee.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
La medicazione occlusiva è controindicata nelle lesioni essudative e
nelle
infezioni cutanee.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI PER L'USO
Sindrome
di
Cushing
e/o
soppressione
surrenalica
associate
con
l’assorbimento sistemico di desametasone cutaneo possono verificarsi
dopo
terapia intensiva o continuata per lungo periodo in pazienti
predisposti,
compresi bambini ed i pazienti trattati con inibitori del CYP3A4
(compreso
ritonavir). In questi casi, il trattamento dovrebbe essere
progressivamente
sospeso. Tale evenienza è più frequente nei bambini (per un alto
rapporto
tra superficie cutanea e peso corporeo) e in caso di bendaggio
occlusivo.
Pertanto, nel trattamento di affezioni croniche che richiedono lunghe
te