DERMOMYCIN CORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TRIAMCINOLONE E ANTIBIOTICI

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

D07CB01

INN (Nome Internazionale):

TRIAMCINOLONE E ANTIBIOTICI

Confezione:

"0,03% + 2% CREMA" TUBO 20 G; "0,03% + 2% CREMA" TUBO IN AL DA 30 G; CREMA G 30 0,04%; CREMA G 30 0,075%

Classe:

N

Area terapeutica:

TRIAMCINOLONE E ANTIBIOTICI

Dettagli prodotto:

022705014 - CREMA G 30 0,04% - Revocato; 022705026 - CREMA G 30 0,075% - Revocato; 022705038 - 0,03% + 2% CREMA TUBO 20 G - Revocato; 022705040 - 0,03% + 2% CREMA TUBO IN AL DA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% CREMA
triamcinolone benetonide/acido fusidico
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
_Principi attivi:_
triamcinolone benetonide g 0,03; acido fusidico g 2.
_Eccipienti:_
vaselina bianca filante; fattylan (esteri di acidi ed alcooli grassi
ad elevato peso
molecolare);
butilidrossianisolo;
silicone
antischiuma;
acido
sorbico;
etilendiamino
tetracetato bisodico; tween 80; acqua distillata.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Tubo da 20 g di crema.
Tubo da 30 g di crema.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il DERMOMYCIN CORT risulta dall’associazione di uno steroide (TBI)
espressamente
studiato per uso locale e di un antibiotico (acido fusidico)
particolarmente attivo nelle
infezioni cutanee batteriche.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (MI)
PRODUTTORE
DOPPEL FARMACEUTICI Srl
Via Martiri delle Foibe,1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
INDICAZIONI
Terapia delle piodermiti batteriche caratterizzate da esagerata
componente infiammatoria,
allo scopo
di
combattere
contemporaneamente
l’agente
causale
e l’iperreattività.
Prevenzione e terapia dell’impetiginizzazione secondaria di tutte le
dermatosi allergiche e
disreattive primitivamente non infette.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
I preparati corticosteroidei sono controindicati nei soggetti affetti
da Tbc cutanea ed
_Herpes_
_simplex_
, nonché da malattie virali e micotiche con localizzazione cutanea.
PRECAUZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di
dermatosi estese e per periodi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi
Triamcinolone benetonide (TBI)
g
0,03
Acido fusidico
g
2
Per gli eccipienti vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tubo da 20 g di crema.
Tubo da 30 g di crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Terapia delle piodermiti batteriche caratterizzate da esagerata
componente infiammatoria,
allo scopo di combattere contemporaneamente l’agente causale e
l’iperreattività.
Prevenzione e terapia della impetiginizzazione secondaria di tutte le
dermatosi allergiche
e disreattive primitivamente non infette.
4.2
Posologia e Modo di Somministrazione
Pulire l’area cutanea interessata, quindi applicare uno strato di
crema alto 2-3 mm e
frizionare leggermente. L’operazione va ripetuta inizialmente 3
volte al giorno, quindi 2
volte, una la mattina ed una la sera.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
I preparati corticosteroidi sono controindicati nei soggetti affetti
da Tbc cutanea ed herpes
simplex, nonché da malattie virali e micotiche con localizzazione
cutanea.
4.4
Speciali Avvertenze e Precauzioni per l’Uso
L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di
dermatosi estese e per periodi
prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza
si verifica più
facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il
pannolino può fungere
da bendaggio occlusivo. In presenza di una super-infezione cutanea va
istituita opportuna
terapia di copertura.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione.
Evitare l’uso oftalmico e l’applicazione nel canale auricolare
esterno in caso di
perforazione timpanica.
TENERE
IL
MEDICINALE
FUORI
DALLA
PORTATA
DEI
BAMBINI
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve