DERMOMYCIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido fusidico

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

D06AX01

INN (Nome Internazionale):

Acid fusidico

Confezione:

"2% CREMA" TUBO 20 G; "2% CREMA" TUBO IN AL DA 30 G; 2X100 POM. DERM. 10; 8 CAPSULE 250 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido fusidico

Dettagli prodotto:

021266022 - 2% CREMA TUBO 20 G - Autorizzato; 021266010 - 2X100 POM. DERM. 10 - Revocato; 021266046 - 8 CAPSULE 250 MG - Revocato; 021266059 - 2% CREMA TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DERMOMYCIN 20 MG/G CREMA
fusidato di sodio
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dermomycin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dermomycin
3.
Come usare Dermomycin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dermomycin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DERMOMYCIN E A COSA SERVE
Dermomycin contiene il principio attivo fusidato di sodio, un
antibiotico che
agisce uccidendo i germi che causano le infezioni. In particolare è
attivo sui
batteri
chiamati
cocchi
gram-positivi,
stafilococchi,
pneumococchi
e
streptococchi.
Dermomycin è indicato per il trattamento delle infiammazioni della
pelle
causate dal batterio stafilococco, in particolare:
•
impetigine, infezione superficiale della pelle con presenza di
vescicole e
pustole
•
foruncoli
•
follicolite, infiammazione del follicolo ossia la struttura della
pelle in cui
cresce il pelo
•
ascessi
•
idrosoadenite, infiammazione dolorosa di un tipo di ghiandole del
sudore
(ghiandole apocrine) caratterizzata dalla presenza di noduli
rosso-viola
simili a foruncoli
•
sicosi della barba, infiammazione cronica del follicolo ossia la
struttura della
pelle in cui cresce il pelo
•
ferite e abrasioni infette della pelle
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DERMOMYCIN
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DERMOMYCIN 20 mg/g CREMA
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contiene:
Principio attivo:
fusidato di sodio
g
2
Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico, butilidrossianisolo
(E320).
100 g di crema contengono:
alcol cetilico:
g 11,1
idrossianisolo butilato (E320): g 0,004
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piodermiti
in genere: impetigine, foruncoli, follicoliti, ascessi,
idrosoadenite, sicosi della barba, ferite e abrasioni infette, tutte
se
provocate da stafilococco.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
2 - 3 applicazioni al giorno sulla zona interessata.
_Pazienti con insufficienza renale_
Non sono necessarie
modifiche del dosaggio in pazienti con
insufficienza renale per acido fusidico.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
2
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
elencati al paragrafo 6.1.
Rosacee.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto non deve essere usato in casi di infezioni da piocianeo o
da proteus poichè questi germi sono sempre resistenti
all’antibiotico.
L’impiego di prodotti topici, specie se prolungato o ripetuto, può
dare
origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione; in tal caso
è
necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea, sotto il diretto controllo medico.
Se DERMOMYCIN viene impiegato per trattare lesioni del viso, occorre
far attenzione che la crema stessa non penetri negli occhi. Il