Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desametasone
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.
H02AB02
Dexamethasone
" 4 MG / ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE; " 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE; " 8 MG / 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5
N
Desametasone
037925017 - 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Revocato; 037925031 - 4 MG / ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE - Revocato; 037925029 - 8 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA - Revocato; 037925043 - 8 MG / 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 8 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Desametasone fosfato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 3. Come usare DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES E A COSA SERVE DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES contiene il principio attivo desametasone fosfato che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati glucocorticoidi. Questi medicinali agiscono riducendo le infiammazioni (antinfiammatori) e le allergie, riducono la febbre (azione antipiretica), e trovano impiego nei casi di insufficiente circolazione del sangue (azione antishock) pertanto, le indicazioni d’uso sono numerose. La somministrazione di DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES viene effettuata in un muscolo (intramuscolo) o in vena (endovena) quando la somministrazione per via orale non è possibile come ad esempio: • nello schock Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4 mg/1 ml soluzione iniettabile DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 8 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala di DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 4 mg/ 1 ml soluzione iniettabile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: desametasonefosfato 4mg (come desametasone sodio fosfato) Una fiala di DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 8 mg/ 2 ml soluzione iniettabile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: desametasone fosfato 8 mg (come desametasone sodio fosfato). Eccipienti con effetti noti: Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato e sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per iniezione endovenosa o intramuscolare, quando la terapia orale non sia possibile. Insufficienza corticosurrenale: DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIESiniettabile possiede un'attività prevalentemente glicocorticoide e scarsa attività mineralcorticoide. Non permette quindi una completa terapia di sostituzione e il suo impiego deve essere integrato con sali o desossicorticosterone o ambedue. Così integrato, DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIESiniettabile è indicato in tutti i tipi di insufficienza corticosurrenale, per esempio nel morbo di Addison o nei casi di surrenectomia bilaterale che richiedono la sostituzione dell'attività sia glicocorticoide che mineralcorticoide. Insufficienza corticosurrenale relativa: nell'insufficienza corticosurrenale relativa che può verificarsi in seguito alla sospensione di una terapia prolungata con dosi soppressive di ormoni corticosurrenali, l'attivitàmineralcorticoide può mantenersi integra. La sostituzione con un ormone ad azione prevalentemente glicocorticoide può quindi essere sufficiente per riportare alla norma la funzione cort Leggi il documento completo