DESLORATADINA EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desloratadina

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R06AX27

INN (Nome Internazionale):

Desloratadine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Desloratadina

Dettagli prodotto:

040733103 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733014 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733040 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733065 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733026 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733038 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733089 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733115 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733127 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733091 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733053 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 040733077 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESLORATADINA EG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Desloratadina EG e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina EG
3
Come prendere Desloratadina EG
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Desloratadina EG
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DESLORATADINA EG E A COSA SERVE
CHE COS’È DESLORATADINA EG
Desloratadina EG contiene desloratadina che è un antistaminico.
COME AGISCE DESLORATADINA EG
Desloratadina EG è un medicinale antiallergico che non le induce
sonnolenza. Aiuta il controllo della sua
reazione allergica e i suoi sintomi.
QUANDO DEVE ESSERE USATA DESLORATADINA EG
Desloratadina EG allevia i sintomi associati alla rinite allergica
(infiammazione delle vie nasali causata da
allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari
della polvere) negli adulti e negli adolescenti
di età uguale o superiore a 12 anni. Questi sintomi includono
starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito
al palato, e prurito, arrossamento, o lacrimazione degli occhi.
Desloratadina EG viene utilizzato anche per alleviare i sintomi
associati all'orticaria (una condizione della
pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e
pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
ricominciare le sue normali attività

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESLORATADINA EG 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Eccipiente con effetto noto
31,5 mg di isomalto (E953)/compressa rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
DESLORATADINA EG 5 mg compresse rivestite con film contiene compresse
rivestite con film di colore blu,
rotonde, biconvesse con un diametro di circa 6,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DESLORATADINA EG è indicato negli adulti e negli adolescenti di età
uguale o superiore a 12 anni per ottenere
sollievo dai sintomi associati a:
-
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
-
orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di età)_
La dose raccomandata di Desloratadina EG è una compressa una volta al
giorno.
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente e si può
interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintomi e
ricominciare dopo che siano riapparsi. Nel caso di
rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più
nel corso di una settimana e per più di 4
settimane) si può consigliare ai pazienti un trattamento continuativo
durante il periodo di esposizione agli
allergeni.
_Popolazione pediatrica_
Esiste un limitato numero di studi clinici che hanno valutato
l’efficacia della desloratadina negli adolescenti di età
da 12 a 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
La sicurezza e l’efficacia di desloratadina 5 mg compresse rivestite
con film nei bambini di età inferiore a 12 anni
non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La dose può essere assunta con o