DIFOSFONAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO CLODRONICO

Commercializzato da:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Codice ATC:

M05BA02

INN (Nome Internazionale):

ACIDO CLODRONICO

Confezione:

"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1%" 12 FIALE; "100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER

Classe:

N

Area terapeutica:

ACIDO CLODRONICO

Dettagli prodotto:

026510053 - 400 MG CAPSULE10 CAPSULE - Autorizzato; 026510091 - 200 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 3 FIALE - Autorizzato; 026510103 - 200 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE - Autorizzato; 026510040 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FIALE 10 ML - Autorizzato; 026510038 - 300 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FIALE 10 ML - Autorizzato; 026510014 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 026510026 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 12 FIALE - Revocato; 026510077 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 6 FIALE - Autorizzato; 026510089 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE CON LIDOCAINA 1% 12 FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIFOSFONAL 400 MG CAPSULE RIGIDE
ACIDO CLODRONICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DIFOSFONAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DIFOSFONAL
3.
Come prendere DIFOSFONAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DIFOSFONAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIFOSFONAL E A COSA SERVE
DIFOSFONAL capsule contiene acido clodronico.
Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati bifosfonati, utilizzati
per il
trattamento delle malattie delle ossa.
DIFOSFONAL capsule è indicato negli ADULTI (UOMINI E DONNE) come
terapia di mantenimento nel trattamento:
-
della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi
tumorali);
-
del tumore del midollo osseo, l’organo che produce le cellule del
sangue (mieloma multiplo);
-
della eccessiva funzionalità delle paratiroidi, ghiandole poste nel
collo (iperparatiroidismo primario).
È inoltre indicato nelle DONNE ADULTE per la prevenzione ed il
trattamento
di perdita di consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa
(periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIFOSFONAL
NON PRENDA DIFOSFONAL
-
Se è allergico all’acido clodronico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
____________________________

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DIFOSFONAL 400 mg capsule rigide
DIFOSFONAL 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
con
lidocaina 1%
DIFOSFONAL 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
con
lidocaina 1%
DIFOSFONAL 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_DIFOSFONAL 400 mg capsule rigide_
Ogni capsula contiene
Principio attivo
Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico)
400 mg
_DIFOSFONAL 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
con_
_lidocaina 1%_
Ogni fiala contiene
Principi attivi
Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico)
100 mg
Lidocaina cloridrato
33 mg
_DIFOSFONAL 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
con_
_lidocaina 1%_
Ogni fiala contiene
Principi attivi
Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico)
200 mg
Lidocaina cloridrato
40 mg
_DIFOSFONAL 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione_
Ogni fiala contiene
Principio attivo
Disodio clodronato (sale disodico dell’acido clodronico)
300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Concentrato per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario.
Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Clodronato è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto,
durante il
trattam