DOPAMINA CLORIDRATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Dopamina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

C01CA04

INN (Nome Internazionale):

Dopamine

Confezione:

"10 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FIALE 2 ML; "10 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" FIALA 2

Classe:

N

Area terapeutica:

Dopamina

Dettagli prodotto:

029834025 - 50 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 10 ML - Autorizzato; 029834013 - 10 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE FIALA 2 ML - Autorizzato; 029834037 - 10 MG/2 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 029834049 - 50 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
_DOPAMINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 10 MG/2 ML CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE_
_DOPAMINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 50 MG/10 ML CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Adrenergici
e
dopaminergici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati
di
shock
di
qualsiasi
natura:
shock
cardiogenico
post
-
infartuale,
shock
chirurgico,
shock
ipovolemico
o
e
morragico,
shock
tossi
-
infettivo,
shock
anafilattico.
L´impiego
del
farmaco
non
esime
dalle
altre
misure
dirette
a
ripristinare
la
volemia
o
da
interventi
diretti
sulla
patogenesi
dello
shock.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità
al
principio
attivo
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti;
Pazienti
con
feocromocitoma;
In
presenza
di
tachiaritmie
non
trattate
e
di
fibrillazione
ventricolare.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima
del
trattamento
con
dopamina
cloridrato,
l´ipovolemia
deve
essere
corretta
con
opportune
quantità
di
sangue
o
di
plasma
secondo
l´indicazione.
Durante
la
terapia
con
dopamina
cloridrato
è
necessario
tenere
sotto
controllo
il
flusso
urinario,
la
gittata
cardiaca,
la
pressione
sanguigna.
Qualora
si
verifichi
un
aumento
sproporzionato
della
pressione
diastolica
(cioè
una
notevole
diminuzione
del
polso),
l´infusione
deve
essere
ridotta
ed
il
paziente
deve
essere
osservato
con
cura
al
fine
di
evitare
che
divenga
predominante
un´indesiderata
attività
vasocostrittrice.
Dopamina
cloridrato
deve
essere
infusa
nelle
vene
più
grosse,
qualora
possibile,
al
fine
di
evitare
stravasi
nei
tessuti
adiacenti.
Stravasi
possono
provocare
necrosi
e
piaghe.
E’
necessario,
pertanto,
che
venga
controllata
la
regolarità
dell´infusione.
Pazienti
con
precedenti
malattie
occlusive
vascolari
(aterosclerosi,
embolismo
arterioso,
morbo
di
Raynaud,
lesioni
da
freddo,
endoartrite
diabetica
e
morbo
di
Buerger)
devono
venire
attentamente
osservati
per
qualsiasi
variazione
di
colore
o
temperatura
della
pelle
alle
estremità.
Se
si
osserva
qualche
variazione
in
tal
senso
e
si
ritiene
che
ciò
possa
essere
il
risultato
di
una
compromiss

Scheda tecnica

DOPAMINA CLORIDRATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dopamina Cloridrato Galenica Senese 10 mg/2 ml concentrato per
soluzione per infusione
Dopamina Cloridrato Galenica Senese 50 mg/10 ml concentrato per
soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Dopamina Cloridrato Galenica Senese 10 mg/2 ml concentrato per
soluzione per infusione _
1 fiala contiene:
Principio attivo: dopamina cloridrato 10 mg
_Dopamina Cloridrato Galenica Senese50 mg/10 ml concentrato per
soluzione per infusione _
1 fiala contiene:
Principio attivo: dopamina cloridrato 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di shock di qualsiasi natura: shock cardiogenico post
-i
nfartuale, shock chirurgico, shock ipovolemico o
emorragico, shock tossi
-
infettivo, shock anafilattico.
L´impiego del farmaco non esime dalle altre misure dirette a
ripristinare la volemia o da interventi diretti sulla
patogenesi dello shock.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Diluendo la fiala di Dopamina Cloridrato Galenica Senese 5 volte
(portando Dopamina Cloridrato Galenica Senese 10
mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione a 10 ml o Dopamina
Cloridrato Galenica Senese 50 mg/10 ml
concentrato per soluzione per infusione a 50 ml con sodio cloruro 0,9%
(soluzione fisiologica) o Glucosio 5% o Ringer
lattato), si ottiene una soluzione che contiene 1 mg (1000
microgrammi) di dopamina per ml.
Poiché, impiegando i normali deflussori, un ml corrisponde a 20
gocce, ogni goccia conterrà circa 50 microgrammi di
dopamina.
In genere sono sufficienti dosi di 5
-
15 microgrammi/kg/min, ma in qualche caso può essere necessario
raggiungere i 20
o più microgrammi/kg/min.
Raggiunto un aumento soddisfacente della diuresi, dei valori pressori
e un miglioramento delle condizioni circolatorie
generali, l’infusione deve essere continuata con il dosaggio
rivelatosi eff