Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo
FARMIGEA S.P.A.
S01ED01
Timolol
"0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE" 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML; "0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE" 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML; "0
N
Timololo
027626062 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 027626050 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Revocato; 027626011 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML - Revocato; 027626074 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Revocato; 027626047 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 027626023 - 0,25% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Autorizzato; 027626086 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 25 CONTENITORI MONODOSE DA 0,2 ML - Autorizzato; 027626035 - 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 3 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DROPTIMOL 2,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE DROPTIMOL 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Timololo maleato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Droptimol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Droptimol 3. Come usare Droptimol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Droptimol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DROPTIMOL E A COSA SERVE Droptimol contiene il principio attivo timololo maleato che appartiene alla categoria di medicinali detti beta- bloccanti. - Questo medicinale viene somministrato per via oculare (nell’occhio) ed è usato per il trattamento di: - alcuni tipi di malattie degli occhi in pazienti con elevata pressione all’interno dell’occhio (ipertensione oculare) - pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto - pazienti privi del cristallino (afachici) con glaucoma - pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura d'angolo, spontanea o causata da medicinali, nell'occhio opposto, in cui sia necessario ridurre la pressione all’interno dell’occhio. Droptimol è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma pediatrico non sufficientemente controllato con altre terapie contro il glaucoma. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROPTIMOL NON USI DROPTIMOL - se è allergico al timololo maleato, ad altri medicinali simili (beta-bloccanti) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (el Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Droptimol 2,5 mg/ml collirio, soluzione Droptimol 5 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Droptimol 2,5 mg/ml collirio, soluzione_ 1 ml di soluzione contiene 2,5 mg/ml di timololo (pari a 3,42 mg di timololo maleato) Eccipienti con effetto noto: Tampone fosfato 11.72 mg/ml per la forma monodose e 12.88 mg/ml per il flacone multidose Benzalconio cloruro 0.1 mg/ml (flacone multidose) _Droptimol 5 mg/ml collirio, soluzione_ 1 ml di soluzione 5 mg/ml di timololo (pari a 6,83 mg di timololo maleato) Eccipienti con effetto noto: Tampone fosfato 11.96 mg/ml Benzalconio cloruro 0.1 mg/ml (flacone multidose) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Droptimol è indicato in: - pazienti con ipertensione oculare, - pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto, - pazienti afachici con glaucoma, - pazienti con angolo stretto e episodi precedenti di chiusura d'angolo, spontanea o iatrogena, nell'occhio controlaterale, in cui sia necessario ridurre la pressione endoculare (vedere paragrafo 4.4). Droptimol è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma pediatrico, che sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio appropriato deve essere stabilito dal medico. Generalmente si inizia la terapia somministrando una goccia di soluzione alla concentrazione di 2,5 mg/ml nell’occhio o negli occhi affetti ogni 12 ore. Se la risposta clinica non è adeguata, la posologia può essere variata somministrando una goccia alla concentrazione di 5 mg/ml in ogni occhio affetto ogni 12 ore. Se necessario, con Droptimol può essere somministrata una terapia concomitante per la riduzione della pressione intraoculare. Non è raccomandato l’uso di due beta-bloccanti per uso topico (vedere paragrafo Avvertenze speciali e opportune pre Leggi il documento completo