Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina, associazioni
MOLTENI DENTAL S.R.L.
N01BB52
Lidocaine, associations
"10 G/100 ML SPRAY PER MUCOSA ORALE"FLACONE NEBULIZZATORE 60 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 10 CA
N
Lidocaina, associazioni
027388026 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388077 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50.000 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388053 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80.000 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388038 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388065 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80.000 50 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388091 - 10 G/100 ML SPRAY PER MUCOSA ORALEFLACONE NEBULIZZATORE 60 ML - Autorizzato; 027388014 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388040 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 50 CARTUCCE 1,8 ML - Autorizzato; 027388089 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50.000 50 CARTUCCE1,8 ML - Autorizzato
Autorizzato
_GU Parte II N° 105 del 06/09/2012 (Ecocain soluzione iniettabile)_ _GU Parte II N° 144 dell’11/12/2012 (Ecocain spray per mucosa orale)_ ECOCAIN ® 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE LIDOCAINA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE LIDOCAINA CON ADRENALINA 1:100.000 - 1:80.000 - 1:50.000 ANESTETICO LOCALE INIETTABILE PER USO ODONTOIATRICO COMPOSIZIONE 1 ml di soluzione contiene: Tipo con vasocostrittore Tipo senza vasocostrittore 1:50.000 1:80.000 1:100.000 Lidocaina cloridrato 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg L-Adrenalina bitartrato pari a L-Adrenalina 20 µg 12,5 µg 10 µg Eccipienti sodio cloruro, sodio metabisolfito, acqua per. prep. iniettabili sodio cloruro, acqua per prep. iniettabili FORMA FARMACEUTICA Soluzione acquosa iniettabile in cartucce da 1,8 ml. Confezioni da 10 - 50 cartucce CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetico locale ad esclusivo uso odontoiatrico. TITOLARE AIC Molteni Dental srl Via Barontini 8 – Loc. Granatieri - 50018 Scandicci (FI) PRODUTTORE − COSMO SpA Via C. Colombo 1 –20020 Lainate (MI) − Laboratorios Normon S.A., Ronda de Valdecarrizo 6, Tres Cantos 28760 Madrid (Spagna) INDICAZIONI Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia. Ecocain con adrenalina (1:100.000, 1:80.000, 1:50.000) è indicato quando si desidera prolungare la durata dell'anestesia o quando è necessario ottenere un'ischemia locale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso i componenti. Il prodotto contenente vasocostrittore è generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo acuto come anche nei nefropatici. Da non usare in gravidanza accertata o presunta. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin Leggi il documento completo
GU Parte II N° 202 del 31/08/2005 (modifica confezionamento primario non in contatto con la soluzione) _RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ ECOCAIN 1.1 CARTUCCE PER USO INIETTABILE 1.2 NEBULIZZATORE ANESTETICO LOCALE DI SUPERFICIE 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA 2.1 ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg eccipienti: sodio cloruro 6 mg acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 1 ml 2.2 ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 10 µ g eccipienti: sodio cloruro 4 mg sodio metabisolfito 1 mg acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml 2.3 ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:80.000 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 12.5 µ g eccipienti: sodio cloruro 4 mg sodio metabisolfito 1mg acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 1 ml 2.4 ECOCAIN 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:50.000 1 ml di soluzione contiene: lidocaina cloridrato 20 mg adrenalina bitartrato pari ad adrenalina 20 µ g eccipienti: sodio cloruro 4mg sodio metabisolfito 1mg acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 1 ml 2.5 ECOCAIN 10G/100ML SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE NEBULIZZATORE 60 ML 100 ml di soluzione contengono: Lidocaina cloridrato g 10 eccipienti: cetilpiridino cloruro sodio saccarinato polietilenglicole 400 etanolo 95° sodio fosfato monobasico sodio idrossido 1 M ca acqua depurata q.b.a ml 100 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ GU Parte II N° 202 del Leggi il documento completo