Efient 5 mg filmtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

prasugrelum

Commercializzato da:

Leman SKL SA

Codice ATC:

B01AC22

INN (Nome Internazionale):

prasugrelum

Forma farmaceutica:

filmtabletten

Composizione:

prasugrelum 5 mg zu prasugreli hydrochloridum, excipiens pro compresso Dunst.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

En association avec l'acide acétylsalicylique (AAS) pour la prévention des événements athérothrombotiques

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-07-30

Foglio illustrativo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Efient®
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Was ist Efient und wann wird es angewendet?
Prasugrel, der Wirkstoff in Efient Filmtabletten, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr
kleine Blutzellen, die im Blut zirkulieren. Wenn ein Blutgefäss
verletzt wird, z.B. durch eine
Schnittwunde, verklumpen die Blutplättchen, um einen Blutpfropf
(Thrombus) zu bilden. Deshalb
sind die Blutplättchen sehr wichtig, um Blutungen zu stoppen. Falls
sich Blutklümpchen bilden, z.B.
in einer Arterie, können diese sehr gefährlich werden, da sie die
Blutversorgung unterbrechen
können und somit einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder den Tod
auslösen können.
Blutklümpchen in Arterien, die das Herz mit Blut versorgen, können
ebenfalls die Blutversorgung
verringern mit der Folge einer instabilen Angina pectoris (starke
Brustschmerzen).
Efient verhindert dieses Zusammenklumpen und verringert auf diese
Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln.
Sie haben Efient verschrieben bekommen, da Sie kürzlich einen
Herzinfarkt oder einen instabilen
Angina pectoris-Anfall hatten und mit einem Verfahren behandelt
wurden, das blockierte Arterien im
Herzen öffnet. Möglicherweise wurden Ihnen auch Stents eingesetzt,
um eine blockierte oder
verengte Arterie, die das Herz mit Blut versorgt, offen zu halten.
Efient vermindert das Risiko
weiterer Herzinfarkte oder Schlaganfälle oder an einem dieser
Ereignisse zu sterben.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Medikament verschrieben
und wird I

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Sonstige Hinweise
Efient®
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: prasugrelum ut prasugreli hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 5 mg Prasugrel (als Hydrochlorid). Gelbe und
sechseckige Filmtabletten mit der
Prägung «5 MG» auf der einen Seite und «4760» auf der anderen
Seite.
Filmtablette zu 10 mg Prasugrel (als Hydrochlorid). Beige und
sechseckige Filmtabletten mit der
Prägung «10 MG» auf der einen Seite und «4759» auf der anderen
Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei
Patienten mit primärer oder verzögerter perkutaner
Koronarintervention (PCI), bei akutem
Koronarsyndrom (instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne
ST-Streckenhebung (NSTEMI)
oder Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (STEMI)).
Dosierung/Anwendung
Efient wird während oder zwischen den Mahlzeiten oral eingenommen.
Erwachsene:
Vor Beginn der PCI wird eine einmalige Aufsättigungsdosis von 60 mg
Prasugrel gegeben,
anschliessend 10 mg Prasugrel einmal täglich.
Patienten mit UA/NSTEMI, bei denen die Koronarangiographie innerhalb
von 48 Stunden nach
Krankenhausaufnahme (Hospitalisation) durchgeführt wird, sollten ihre
Aufsättigungsdosis erst zum
Zeitpunkt der PCI erhalten (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte
Wirkungen»).
Zusätzlich sollten 75 mg bis 325 mg Acetylsalicylsäure einmal
täglich gegeben werden.
Es wird empfohlen, die Therapie 15 Monate lang fortzusetzen, ausser
das Absetzen von Efient ist
klinisch erforderlich.
Spezielle Populationen
Falls bei einem Patient eine Operation geplant ist und ein
thrombozytenhemmender Effekt nicht
gewünscht ist, sollte Efient mindestens 7 Tage vor dem Eingriff
abgesetzt werden.
Alte Patienten (≥75 Jahre)
Im Allgemeinen wird die Anwendung von Efient bei Patienten von ≥75
Jahren wegen des erhöhten
Blutungsrisikos nicht empfohle