ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Elettroliti con carboidrati

Commercializzato da:

BAXTER S.P.A.

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

Electrolytes with carbohydrates

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

Elettroliti con carboidrati

Dettagli prodotto:

030917049 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030917088 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 1000 ML - Autorizzato; 030917064 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 250 ML - Autorizzato; 030917013 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030917090 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI 250 ML - Autorizzato; 030917037 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030917052 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 100 ML - Autorizzato; 030917025 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030917076 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
BAXTER
3.
Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER E A
COSA SERVE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER appartiene alla classe
delle
soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico. È costituita
da elettroliti (sostanze
indispensabili affinché tutte le cellule possano mantenere una
condizione che permetta loro di
svolgere le proprie funzioni in maniera ottimale) associati a
carboidrati (zuccheri).
Questo medicinale è utilizzato nei bambini:
-
Nel trattamento di stati di acidosi metabolica (aumento
dell’acidità del sangue) di lieve
entità.
-
Per reintegrare fluidi ed elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto
calorico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA EQUILIBRATA
PEDIATRICA BAXTER
NON USI ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
In caso di iperkaliemia (aumento delle concentrazioni di potassio nel
sangue) o nei casi di
ritenzione di potassio.
-
Se è affetto da grave insufficienza ep

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BAXTER Soluzione per Infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
- Sodio acetato triidrato
3,20 g
- Potassio cloruro
1,30 g
- Magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
- Potassio fosfato bibasico
0,26 g
- Glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro:
Na
+
23
K
+
20
Mg
++
3
Cl
-
20
Acetato
23
HPO
4
2-
3
mMol/litro
glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/l) 369
pH 5,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile ed esente da endotossine batteriche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in cui sia necessario un
apporto calorico. Trattamento delle acidosi
metaboliche di lieve entità.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con cautela e a
velocità controllata di infusione.
AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche e quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in
considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è
nel bambino di 2-3 mEq/kg al giorno.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non superiore a 10
mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per
ora.
Generalmente la dose è di circa 500 ml/die, somministrati ad una
velocità di infusione di circa 500 ml/ora.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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_all'immissione in commercio (o tito