ENALAPRIL ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Enalapril

Dettagli prodotto:

036595015 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 036595027 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 036595039 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/ALLUMINIO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse
ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ENALAPRIL ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ALMUS
3.
Come prendere ENALAPRIL ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ENALAPRIL ALMUS e a cosa serve
ENALAPRIL ALMUS contiene il principio attivo enalapril che appartiene
ad un
gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima
di conversione
dell’angiotensina), utilizzati per dilatare i vasi sanguigni e
ridurre la pressione
del sangue.
ENALAPRIL ALMUS è indicato per il trattamento della pressione del
sangue alta
(ipertensione) e quando il cuore è incapace di fornire una quantità
adeguata di
sangue a tutto il corpo (insufficienza cardiaca). Inoltre, è indicato
per la
prevenzione dell’insufficienza cardiaca in persone che presentano
un’anomalia
del cuore (disfunzione ventricolare sinistra asintomatica con frazione
di
eiezione ≤ 35%).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL ALMUS
Non prenda ENALAPRIL ALMUS
-
se è allergico all’enalapril, a medicinali simili (altri
ACE-inibitori) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6);
-
se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa
(velocità

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse
ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ENALAPRIL ALMUS 5 mg compresse:
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg.
ENALAPRIL ALMUS 20 mg compresse:
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione
dell’insufficienza
cardiaca
sintomatica
in
pazienti
con
disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione
≤ 35%).
(vedere paragrafo 5.1)
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL
ALMUS.
Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del
paziente
(vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria.
Ipertensione
Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda
del grado
di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti).
ENALAPRIL
ALMUS viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione
lieve il
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un
sistema
renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per
es. quelli
con ipertensione renovascolare, sale e/o volume-depleti, scompenso
cardiaco
od ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta
pressoria