Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO
BAXTER SpA
J06BA02
PREPARAZIONE INIETTABILE
"50 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE POLVERE DA 2500 MG + FLACONE SOLVENTE DA 50 ML
H
Uso ospedaliero
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DENOMINAZIONE ENDOBULIN CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline umane normali per somministrazione endovenosa. PRINCIPI ATTIVI Un flacone contiene quantita' di proteine plasmatiche totali, di cui almeno il 95% di immunoglobuline umane normali (IgG). ECCIPIENTI Flacone polvere: cloruro di sodio, glucosio. Flacone solvente: acqua per preparazioni iniettabili. INDICAZIONI >>Terapia sostitutiva. Sindromi da immunodeficienza primaria: agammaglobulinemia o ipogammaglobulinemia congenite; immunodeficienza comune variabile; immunodeficienza combinata grave; sindrome di Wiskott Aldrich. Mieloma o leucemia linfocitica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ricorrenti. Bambini con AIDS congenita e infezioni ricorrenti. >>Immunomodulazione. Porpora trombocitopenica idiopatica (PTI) nei bambini o negli adulti ad alto rischio di emorragia oprima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica. Sindrome di Guillain Barre'. >>Trapianto allogenico di midollo osseo. CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti. Ipersensibilita' alle immunoglobuline omologhe, specialmente nei casi molto rari di deficit di IgA, quando il paziente ha anticorpi anti-IgA. POSOLOGIA >>Posologia. Nella terapia sostitutiva puo' essere necessario personalizzare il dosaggio per ciascun paziente in relazione alla farmacocinetica e clinica. Poiche' ogni ml di prodotto contiene 50 mg di IgG funzionalmente intatte, le indicazioni in milligrammi devono essere diviseper 50 per calcolare la quantita' corrispondente in millilitri. >>Terapia sostitutiva nelle sindromi da immunodeficienza primaria. Lo schemadi trattamento dovrebbe essere tale da garantire un livello minimo diIgG (misurato prima dell'infusione successiva) pari ad almeno 4,0-6,0g/l. Dopo l'ini Leggi il documento completo