ENTEROCIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

COLISTINA SOLFATO

Commercializzato da:

TERNOVA S.r.l.

Codice ATC:

QA07AA10

INN (Nome Internazionale):

SULFATE COLISTIN

Composizione:

COLISTINA SOLFATO - 100000 UNIT? INTERNAZIONALI, COLISTINA SOLFATO - 4000000 UI, COLISTINA SOLFATO - 100000 UI, COLISTINA SOLFATO - 800000 UI, COLISTINA SOLFATO - 12000000 UI

Confezione:

100.000 UI /ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 170 ML CON DOSAT., 4.000.000 UI/g polvere orale SACCO DA 5 KG, 4.000.000 UI/g polvere o

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COLISTIN

Dettagli prodotto:

OVINI - AGNELLI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; CAPRINI - CAPRETTI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; CONIGLI - CONIGLI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano e in uccelli che producono uova per il consumo umano durante l'ovodeposizione

Data dell'autorizzazione:

1987-03-09

Foglio illustrativo

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_TITOLARE DELL’A.I.C.: _TERNOVA s.r.l.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: _ FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENTEROCIDE 12.000.000 U.I./g, polvere per soluzione orale per vitelli,
annutoli,
agnelli, capretti, suini, polli, tacchini, conigli. colistina solfato
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: colistina solfato 12.000.000 U.I.
ECCIPIENTI q.b. a 1 g.
4. INDICAZIONI -
Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche da_ E. coli _non
invasivo sensibile alla colistina. Prima dell’inizio del trattamento
metafilattico deve
essere accertata la presenza della malattia negli animali.
5. CONTROINDICAZIONI - Non somministrare in caso di ipersensibilità
nota
alla
colistina
o
ad
uno
qualsiasi
degli
eccipienti.
Non
utilizzare
nei
cavalli,
particolarmente
in
puledri,
poiché
la
colistina,
a
causa
di
una
modifica
dell’equilibrio della microflora gastrointestinale può determinare
lo sviluppo
di
una
colite
associata
al
dismicrobismo
(colite
X),
tipicamente
collegata
a
_Clostridium difficile_, che può essere fatale.
6. REAZIONI AVVERSE - L’uso prolungato del prodotto può indurre
fenomeni di
dismicrobismo intestinale e favorire lo sviluppo di microrganismi non
sensibili.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate
in questa etichetta, si prega di informarne il veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE - Vitelli, annutoli, agnelli, capretti,
suini, polli,
tacchini, conigli.
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÁ
DI SOMMINISTRAZIONE
_VIA DI SOMMINISTRAZIONE:_ Per uso orale. Il prodotto va miscelato
all’acqua da bere
secondo le indicazioni del veterinario avendo cura di non sup

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENTEROCIDE 4.000.000 U.I./g, polvere per soluzione orale per vitelli,
annutoli, agnelli, capretti,
suini, polli, tacchini, conigli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
colistina solfato…………………4.000.000 U.I.
ECCIPIENTI: q.b. a……………….1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Vitelli, annutoli, agnelli, capretti, suini, polli, tacchini, conigli.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche da _E. coli_ non
invasivo sensibile alla colistina _ _
Prima dell’inizio del trattamento metafilattico deve essere
accertata la presenza della malattia negli
animali.
_ _
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare in caso di ipersensibilità nota alla colistina o a
uno qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare nei cavalli, particolarmente in puledri, poiché la
colistina, a causa di una
modifica dell’equilibrio della microflora gastrointestinale può
determinare lo sviluppo di
una
colite
associata
al
dismicrobismo
(colite
X),
tipicamente
collegata
a
_Clostridium _
_difficile_, che può essere fatale.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La colistina esercita un'attività dipendente dalla concentrazione
contro i batteri Gram-negativi. Dopo
la somministrazione orale vengono raggiunte concentrazioni elevate nel
tratto gastrointestinale, cioè
nel sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza.
Questi fattori indicano che non è
raccomandato una durata del trattamento non conforme a quello indicato
nel paragrafo 4.9, in quanto
si determina una esposizione non necessaria al prodotto.
L’assunzione dell’acqua medicata da parte degli animali può
essere alterata a seguito della malattia.
Per
i
soggetti
ch