ENTEROCOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

COLISTINA SOLFATO

Commercializzato da:

INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.

Codice ATC:

QA07AA10

INN (Nome Internazionale):

SULFATE COLISTIN

Composizione:

COLISTINA SOLFATO - 120 g

Confezione:

SACCO DA 25 KG DI PREMISCELA PER ALIMENTI MEDICAMENTOSI, SACCO DA 25 KG

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COLISTIN

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE CON IL MANGIME; CONIGLIO - CONIGLI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE CON IL MANGIME; TACCHINI - VOLATILI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE CON IL MANGIME; BROILER - POLLI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE CON IL MANGIME; GALLINE OVAIOLE - POLLI - UOVA - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE CON IL MANGIME

Data dell'autorizzazione:

1997-10-16

Foglio illustrativo

ENTEROCOL
120 mg/g
Premiscela per alimenti
medicamentosi per polli
da carne, tacchini, galline
ovaiole, conigli e suini
Colistina solfato
25 KG
LOTTO: XXXXXXX
DATA DI SCADENZA: MM/AA
GTIN 08033638760345
Ed. 05/2017
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
a LIVISTO company
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
a LIVISTO company
Codice datamatrix
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE
1 g contiene:
Principio attivo
Colistina solfato
120
mg
Eccipienti qba
1
g
FORMA FARMACEUTICA
Premiscela per alimenti medicamentosi.
CONFEZIONI
Sacco da 25 kg.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne, tacchini, galline ovaiole, conigli e suini.
INDICAZIONI
Trattamento
e
metafilassi
di
infezioni
enteriche
causate
da _ E. coli_ non-invasivo sensibile alla colistina. Prima del
trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza
della malattia nella mandria.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Polli da carne, tacchini, galline ovaiole, conigli, suini: 5-6 mg
colistina solfato/Kg p.v. per 3 - 7 giorni.
La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo
necessario per il trattamento della malattia. La durata del
trattamento non deve superare i 7 giorni.
Per
assicurare
un
corretto
dosaggio
ed
evitare
un
sottodosaggio,
il
peso
vivo
deve
essere
valutato
il
più
accuratamente possibile.
mg colistina
solfato/kg p.v./
die
X
Peso corporeo
medio animali
da trattare (kg)
X
N°
animali
da
trattare
=
mg
principio
attivo/ kg
alimento
Consumo medio giornaliero di mangime (kg)
Si consideri la conversione: 1g di ENTEROCOL = 120 mg di
Colistina solfato
Polli da carne, tacchini e galline ovaiole: 41,66 - 50 mg
di premiscela/kg p.v. (corrispondenti a 5-6 mg/Kg p.v. di
colistina solfato), da somministrarsi accuratamente miscelata
al mangime alla concentrazione di circa 85 g di premiscela
ogni 100 Kg di mangime.
Conigli: a titolo esemplificativo si propone la seguente tabella:
Consumo
alimento
Dose minima: 5 mg
colistina solfato /kg p.v.
Dose massima: 6 mg
colistina solfato /kg p.v.
2%
2,1kg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENTEROCOL – 120 mg/g, premiscela per alimenti medicamentosi per
polli da carne, tacchini, galline ovaiole, conigli e suini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g contiene:
_Principo attivo _
Colistina solfato 120 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Premiscela per alimenti medicamentosi da somministrare miscelata nel
mangime.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da carne, tacchini, galline ovaiole, conigli e suini.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da _ E.coli_
non-
invasivo sensibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico
deve
essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poichè la
colistina, a causa
di un’alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale
potrebbe
portare allo sviluppo di colite da antimicrobici (colite X),
tipicamente
associata al _Clostridium difficile_, che può essere fatale.
L’assorbimento gastroenterico della colistina solfato è scarso,
tuttavia si
deve evitare l’uso del prodotto in soggetti con segni di
insufficienza renale.
Non usare in animali con ipersensibilità accertata alla Colistina o
ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La colistina esercita una attività concentrazione-dipendente nei
confronti di
batteri
Gram-negativi.
In
seguito
alla
somministrazione
orale,
si
raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia
il sito
bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi
fattori
indicano che una durata del trattamento più lunga di quella indicata,
che
comporta un’inutile esposizione, non è raccomandata.
L’assunzione di mangime da parte degli animali può essere alterata
a
seguito della malatti