EPARINA VISTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

"5.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE"1 FLACONCINO 10 ML; 1F 2ML 50000U; 1F 5ML 50000U

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

006275034 - 1F 2ML 50000U - Revocato; 006275022 - 1F 5ML 50000U - Revocato; 006275010 - 5.000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONCINO 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EPARINA VISTER 5.000 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE
eparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Eparina Vister e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eparina Vister
3.
Come prendere Eparina Vister
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eparina Vister
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EPARINA VISTER E A COSA SERVE
Eparina Vister contiene _eparina_, una sostanza dotata di attività
anticoagulante capace di evitare o
rallentare la formazione di coaguli di sangue (trombi). Eparina Vister
è utilizzata per prevenire e
curare la _malattia tromboembolica venosa e arteriosa, _una condizione
caratterizzata dall’occlusione
dei vasi sanguigni.
Viene inoltre utilizzata in pazienti sottoposti ad emodialisi o ad
interventi che prevedano la
circolazione extracorporea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EPARINA VISTER
NON PRENDA EPARINA VISTER
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una condizione caratterizzata da un’eccessiva
diminuzione del numero delle cellule
del sangue chiamate _piastrine_ (grave trombocitopenia);
-
se soffre di condizioni associate ad una predisposizione al
sanguinamento, ad esempio malattie
caratterizzate da un’alterazione del meccanismo di coagulazione del
sangue (c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eparina Vister
5.000 U.I./ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino da 10 ml contiene 50.000 U.I. di eparina sodica in
soluzione da 5.000 U.I./ml.
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: eparina sodica 5.000 U.I.
Eccipienti con effetti noti: clorocresolo e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso.
−
Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso.
−
Circolazione extracorporea ed emodialisi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso_
•
_Profilassi perioperatoria_
Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima
dell’intervento seguita da 5.000 UI ogni
8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non riprende
la deambulazione.
•
_Profilassi in pazienti non chirurgici_
La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non
chirurgici ad alto rischio.
La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in
considerazione il rischio
tromboembolico ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente.
•
_Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)_
300 UI/kg per via endovenosa, da modificare per mantenere
l’Activated Clotting Time (ACT)
nell’intervallo 400-500 secondi.
•
_Emodialisi_
Dose iniziale di 1000-5000 UI per via endovenosa seguita da 1000-2000
UI/h, da modificare in
base alle necessità.
_Monitoraggio:_
Non è richiesto un monitoraggio di routine.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/03/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titol