ERITROMICINA IDI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eritromicina

Commercializzato da:

IDI FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

D10AF02

INN (Nome Internazionale):

Erythromycin

Confezione:

" 3 % CREMA " TUBO DA 30 G; " 3 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 40 ML; "3% GEL" TUBO 30 G; 3% CREMA TUBO 30 G; 3% LOZIONE FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

Eritromicina

Dettagli prodotto:

029171055 - 3 % CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 029171030 - 3% LOZIONE FLACONE 40 ML - Revocato; 029171042 - 3 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 40 ML - Autorizzato; 029171028 - 3% CREMA TUBO 30 G - Revocato; 029171016 - 3% GEL TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ERITROMICINA IDI 30 MG/G GEL
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ERITROMICINA IDI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ERITROMICINA IDI
3.
Come usare ERITROMICINA IDI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ERITROMICINA IDI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ERITROMICINA IDI E A COSA SERVE
ERITROMICINA IDI contiene il principio attivo eritromicina che
appartiene al gruppo dei medicinali
antimicrobici per il trattamento dell'acne.
ERITROMICINA IDI 30 mg/g Gel è indicato per il trattamento topico
dell'acne ed in particolare per quelle
forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
_._
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ERITROMICINA IDI
NON USI ERITROMICINA IDI
-
se è allergico all'eritromicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
se è allergico ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei
macrolidi.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ERITROMICINA IDI.
ERITROMINICINA IDI 30 mg/g Gel è solo per uso esterno e non per uso
oftalmico (oculistico).
Occorre evitare il contatto del gel con occhi e mucose.
L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico (locale), può
dare origine a fenomeni di
sen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ERITROMICINA IDI 30 mg/g GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene:
Principio attivo: Eritromicina base
mg
30
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tubetto da 30 g di gel 30 mg/g per uso dermatologico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Dopo somministrazione topica, l'eritromicina si è dimostrata efficace
nel trattamento delle infezioni
batteriche primarie e secondarie della cute.
L'eritromicina ha uno spettro d'azione verso i Gram-positivi ed in
particolare verso Streptococchi e
Stafilococchi; si è dimostrata efficace verso ceppi di
Corynebacterium minutissimum e verso il
Propionibacterium acnes. Dopo applicazioni locali, l'eritromicina è
in grado di provocare una
significativa diminuzione del numero totale dei bacteri e dei
propionibacteri nel canale pilosebaceo.
Questo effetto antibiotico, è in parte responsabile dell'efficacia
dell'eritromicina per via topica
nell'acne.
L'attività antibiotica si accompagna anche ad un effetto
antiinfiammatorio. Studi in vitro, hanno
dimostrato che è in grado di indurre una diminuzione marcata del
chemiotropismo dei leucociti
umani.
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'Eritromicina IDI 30 mg/g Gel, è indicata per il trattamento topico
dell'acne ed in particolare per
quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare il preparato 1-2 volte al giorno secondo il giudizio del
medico, dopo accurato lavaggio
con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso. Il
trattamento dovrà essere continuato
fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antibiotici
appartenenti alla famiglia dei macrolidi o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA