Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ertapenem
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
J01DH03
Ertapenem
"1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO
M
Ertapenem
044792012 - 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ertapenem Fresenius Kabi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ertapenem Fresenius Kabi 3. Come usare Ertapenem Fresenius Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ertapenem Fresenius Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ERTAPENEM FRESENIUS KABI E A COSA SERVE Ertapenem Fresenius Kabi contiene ertapenem che è un antibiotico appartenente al gruppo dei beta-lattamici. È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano infezioni in varie parti del corpo. Ertapenem Fresenius Kabi può essere somministrato a individui a partire dai 3 mesi di età. Trattamento: Il medico ha prescritto Ertapenem Fresenius Kabi a lei o al bambino per curare una (o più) dei seguenti tipi di infezione: • Infezioni addominali • Infezione dei polmoni (polmonite) • Infezioni ginecologiche • Infezioni della pelle del piede in pazienti diabetici. Prevenzione: • Prevenzione dell’infezione del sito chirurgico negli adulti dopo intervento chirurgico al colon o al retto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ERTAPENEM FRESENIUS KABI NON PRENDA ERTAPENEM FRESENIUS KABI: - Se è allergico al principio attivo (ertapenem) o ad uno qualsiasi degli altri component Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ertapenem Fresenius Kabi 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 1,0 g di ertapenem (come sodio ertapenem). Eccipiente con effetto noto: ogni flaconcino contiene circa 6,0 mEq di sodio (circa 137 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Polvere di colore da bianco a giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Trattamento_ Ertapenem Fresenius Kabi è indicato nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 mesi e 17 anni) e negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni quando sono causate da batteri con sensibilità accertata o molto probabile ad ertapenem e quando è richiesta la terapia parenterale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Infezioni intraddominali • Polmonite acquisita in comunità • Infezioni ginecologiche acute • Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere paragrafo 4.4) _Prevenzione_ Ertapenem Fresenius Kabi è indicato negli adulti per la profilassi dell’infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva (vedere paragrafo 4.4). Riferirsi alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Trattamento_ - Adulti e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni): la dose di Ertapenem Fresenius Kabi è di 1 grammo (g) somministrato una volta al giorno per via endovenosa (vedere paragrafo 6.6). - Neonati e bambini (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni): la dose di Ertapenem Fresenius Kabi è di 15 mg/kg due volte al dì (non superare 1 g/die) per via endovenosa (vedere paragrafo 6.6). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’ Leggi il documento completo