EUTOPIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GENTAMICINA

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Codice ATC:

D06AX07

INN (Nome Internazionale):

GENTAMICIN

Confezione:

" 0,1 % CREMA " TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

GENTAMICINA

Dettagli prodotto:

036269025 - 1mg/g crema, tubo da 30g - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUTOPIC 1 MG/G CREMA
Gentamicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EUTOPIC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EUTOPIC
3.
Come usare EUTOPIC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUTOPIC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EUTOPIC E A COSA SERVE
EUTOPIC è una crema da applicare sulla pelle che contiene il
principio attivo gentamicina,
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici
aminoglicosidici, utilizzati
contro le infezioni da batteri (attività ad ampio spettro).
EUTOPIC è indicato per:
•
il trattamento di infiammazioni della pelle causate da batteri quali:
- piodermiti, caratterizzate da infiammazioni della pelle di varia
gravità ed estensione,
compreso l’ectima, caratterizzato da bolle, vescicole e pustole che
rompendosi danno luogo
ad una lesione che guarisce con difficoltà;
- follicoliti, infiammazioni della pelle in cui cresce il pelo;
- sicosi, caratterizzate da infiammazioni delle parti coperte da peli;
- foruncolosi;
- eczemi microbici, caratterizzati da infiammazioni pruriginose della
pelle causate da microbi.
•
nelle forme infiammatorie in cui l’infezione batterica avviene in un
secondo tempo
rispetto al manifestarsi della malattia della pelle (infezioni
secondarie) come:
-
dermatiti, caratterizzate da infiammazioni della pelle;
-
eczemi impetiginizzati, ca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUTOPIC 1 mg/g crema.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono 0,1 g di gentamicina (come gentamicina
solfato 0,166 g).
Eccipienti con effetti noti: clorocresolo e alcol cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le
piodermiti di varia
gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi,
le foruncolosi, gli
eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come
le dermatiti e
gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni
traumatiche, le ustioni e le
escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano
dall'applicazione di
Gentamicina sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme
intertriginoidi e le perionissi
di origine batterica.
Nelle forme fungine la Gentamicina per uso topico è inefficace,
poiché la
gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha
tuttavia utile
applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e
virali.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal medicinale nelle ustioni
di vario grado ed
estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla
eccezionale
intensità dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di
una flora batterica
particolarmente virulenta.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi
risultati,
dopodiché il numero delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle
24 ore. Sarà
bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strettamente
correlate dal punto di
vista chimico o ad uno
_ _
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti p