EZETIMIBE E SIMVASTATINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina e ezetimibe

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C10BA02

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin and ezetimibe

Confezione:

"10MG/10MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL; "10MG/10MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "10MG/10MG COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina e ezetimibe

Dettagli prodotto:

043413347 - 10MG/40MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413311 - 10MG/40MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413323 - 10MG/40MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413273 - 10MG/40MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413297 - 10MG/40MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413309 - 10MG/40MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413172 - 10MG/20MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413083 - 10MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413107 - 10MG/20MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413121 - 10MG/20MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413158 - 10MG/20MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413071 - 10MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413119 - 10MG/20MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413145 - 10MG/20MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413246 - 10MG/40MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413259 - 10MG/40MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413095 - 10MG/20MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413133 - 10MG/20MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413196 - 10MG/20MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413057 - 10MG/10MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413069 - 10MG/10MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413160 - 10MG/20MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413020 - 10MG/10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413261 - 10MG/40MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413032 - 10MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413222 - 10MG/40MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413044 - 10MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413018 - 10MG/10MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413208 - 10MG/20MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413210 - 10MG/20MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413234 - 10MG/40MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413184 - 10MG/20MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413285 - 10MG/40MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL - Autorizzato; 043413335 - 10MG/40MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043413350 - 10MG/20MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 043413362 - 10MG/40MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR-AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 043413424 - 10MG/20MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413513 - 10MG/10MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413564 - 10MG/40MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413398 - 10MG/10MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413436 - 10MG/20MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413386 - 10MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413499 - 10MG/40MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413549 - 10MG/20MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413475 - 10MG/40MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413487 - 10MG/40MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413501 - 10MG/10MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413525 - 10MG/20MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413552 - 10MG/20MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413448 - 10MG/20MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413451 - 10MG/40MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413590 - 10MG/40MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413400 - 10MG/20MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413412 - 10MG/20MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413588 - 10MG/40MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413537 - 10MG/20MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413576 - 10MG/40MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413374 - 10MG/10MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043413463 - 10MG/40MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA MYLAN 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA MYLAN 10 MG/20 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA MYLAN 10 MG/40 MG COMPRESSE
medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe e Simvastatina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Mylan
3.
Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA MYLAN E A COSA SERVE
Ezetimibe e Simvastatina Mylan contiene i due principi attivi
ezetimibe e simvastatina.
Ezetimibe e Simvastatina Mylan è un medicinale che viene utilizzato
per diminuire i livelli del colesterolo
totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle
sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In
più, Ezetimibe e Simvastatina Mylan aumenta i livelli del colesterolo
“buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe e Simvastatina Mylan esercita per la riduzione del suo
colesterolo in due modi. Il principio
attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digestivo.
Il principio attivo simvastatina,
appartenente alla classe delle "statine”, ed inibisce la produzione
del colesterolo fatta dal corpo stesso.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe e Simvastatina Mylan 10 mg/10 mg Compresse
Ezetimibe e Simvastatina Mylan 10 mg/20 mg Compresse
Ezetimibe e Simvastatina Mylan 10 mg/40 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina.
Eccipiente con effetti noti
:
Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 68,85 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 147,71 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa da 10 mg/40 mg contiene 305,42 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ezetimibe e Simvastatina Mylan 10 mg/10 mg: compressa di colore da
bianco a biancastro, di forma ovale,
biconvessa lunga circa 9 mm e larga 4,5 mm, con impresso M su un lato
della compressa ed ES1 sull’altro
lato.
Ezetimibe e Simvastatina Mylan 10 mg/20 mg: compressa di colore da
bianco a biancastro, di forma ovale,
biconvessa lunga circa 11 mm e larga 6,5 mm, con impresso M su un lato
della compressa ed ES2 sull’altro
lato.
Ezetimibe e Simvastatina Mylan 10 mg/40 mg: compressa di colore da
bianco a biancastro, di forma ovale,
biconvessa lunga circa 14 mm e larga 8 mm, con impresso M su un lato
della compressa ed ES3 sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Ezetimibe e Simvastatina Mylan è indicato per ridurre il rischio di
eventi cardiovascolari (vedere sezione
5.1) in pazienti con malattia coronarica (CHD) e anamnesi di sindrome
coronarica acuta (SCA), sia
precedentemente trattati con una statina che non.
Ipercolesterolemia
Ezetimibe e Simvastatina Mylan è indicato come terapia aggiuntiva
alla dieta, in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o
con iperlipidemia mista ove sia indicato
l’uso di un prodotto di associazione:
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