Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina e ezetimibe
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
C10BA02
Simvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/20 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1
M
Simvastatina e ezetimibe
044087029 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044087031 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044087017 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EZETIMIBE E SIMVASTATINA SUN 10 MG/10 MG, 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG COMPRESSE Ezetimibe e simvastatina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Ezetimibe e Simvastatina SUN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina SUN 3. Come prendere Ezetimibe e Simvastatina SUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe e Simvastatina SUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EZETIMIBE E SIMVASTATINA SUN E A COSA SERVE Ezetimibe e Simvastatina SUN contiene i principi attivi ezetemibe e simvastatina. Ezetimibe e Simvastatina SUN viene utilizzato per diminuire i livelli del colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, Ezetimibe e Simvastatina SUN aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe e Simvastatina SUN agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Il principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio attivo simvastatina che appartiene alla classe delle “statine” inibisce la produzione del colesterolo sintetizzato dall’organismo. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. Il colesterolo L Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe e Simvastatina SUN 10 mg/10 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina SUN 10 mg/20 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina SUN 10 mg/40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10, 20 o 40 di simvastatina. Eccipiente(i): Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 57,2205 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 124,450 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 10 mg/40 mg contiene 258,900 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Ezetimibe e Simvastatina SUN 10 mg/10 mg sono compresse da bianche a quasi bianche a forma di capsula non rivestite con impresso il codice “L” su un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse hanno una lunghezza di circa 8,50 mm e una larghezza di circa 4,30 mm. Ezetimibe e Simvastatina SUN 10 mg/20 mg sono compresse da bianche a quasi bianche a forma di capsula non rivestite con impresso il codice “I” su un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse hanno una lunghezza di circa 10,70 mm e una larghezza di circa 5,40 mm. Ezetimibe e Simvastatina SUN 10 mg/40 mg sono compresse da bianche a quasi bianche a forma di capsula non rivestite con impresso il codice “F” su un lato e lisce sull’altro lato. Le compresse hanno una lunghezza di circa 13,80 mm e una larghezza di circa 6,00 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _PREVENZIONE DI EVENTI CARDIOVASCOLARI_ Ezetimibe e Simvastatina SUN è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con coronaropatia (CHD) e anamnesi di sindrome coronarica acuta (ACS), trattati o meno in precedenza con una statina. _IPERCOLESTEROLEMIA_ Ezetimibe e Simvastatina SUN è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o con iperlipidemia mista ove sia indicat Leggi il documento completo