EZETIMIBE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ezetimibe

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL; " 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Ezetimibe

Dettagli prodotto:

044282046 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282010 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282085 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282097 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282147 - 10 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282073 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282061 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282111 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282123 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282022 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282034 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282059 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 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044282200 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282248 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282263 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282477 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282440 - 10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282186 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282198 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282212 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282539 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044282301 - 10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282337 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282349 - 10 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282313 - 10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282352 - 10 MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282388 - 10 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282390 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282414 - 10 MG COMPRESSE 156X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282426 - 10 MG COMPRESSE 168X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282376 - 10 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282364 - 10 MG COMPRESSE 84X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282402 - 10 MG COMPRESSE 112X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282299 - 10 MG COMPRESSE 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 044282325 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PCTFE/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE EG 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è EZETIMIBE EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere EZETIMIBE EG
3. Come prendere EZETIMIBE EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EZETIMIBE EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EZETIMIBE EG E A COSA SERVE
EZETIMIBE EG è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di
colesterolo aumentati nel suo sangue.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale è
composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in
forma di placca può portare a un
restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o
bloccare il flusso del sangue verso organi
vitali come il cuore e il cervello. Questo blocco del flusso del
sangue può causare un attacco di cuore o un
ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo “buono” perché
aiuta ad impedire che il colesterolo cattivo
si accumuli nelle arterie e fornisce una protezione contro la malattia
cardiaca.
I trigliceridi sono un’altra forma di grasso presente nel sangue che
può aumentare il rischio di malattia
c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EZETIMIBE EG 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 58 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula, ovali, bianco-biancastre, lunghe circa 8
mm e spesse circa 4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
EZETIMIBE EG, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-familiare) che
non sono controllati adeguatamente con le statine da sole.
La monoterapia con EZETIMIBE EG è indicata come terapia aggiuntiva
alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare)
per i quali le statine siano considerate
inappropriate o non siano tollerate.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
EZETIMIBE EG è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) nei pazienti
con malattia coronarica (CHD) e una storia di sindrome coronarica
acuta (SCA) in aggiunta alla terapia con
statine, già avviata, o come nuova terapia in associazione a una
statina.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
EZETIMIBE EG somministrato con una statina, è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con
HoFH. Il paziente può essere sottoposto anche ad ulteriori misure
terapeutiche (per esempio, l'aferesi delle
LDL).
Sitosterolemia omozigote (fitosterolemia)
EZETIMIBE EG è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con sitosterolemia familiare
omozigote.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante
adeguato e deve proseguire la dieta nel
corso del trattamento con ezetimibe.
La dose raccomandata �