EZETIMIBE KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ezetimibe

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ezetimibe

Dettagli prodotto:

044716114 - 10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716102 - 10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716126 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716138 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716052 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716025 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716037 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716064 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716076 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716088 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716090 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716049 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716177 - 10 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716189 - 10 MG COMPRESSE 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716013 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044716153 - 10 MG COMPRESSE 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716140 - 10 MG COMPRESSE 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 044716165 - 10 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EZETIMIBE KRKA 10 MG COMPRESSE
ezetimibe
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe Krka e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Krka
3.
Come prendere Ezetimibe Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE KRKA E A CHE COSA SERVE
Ezetimibe Krka è un medicinale per ridurre i livelli aumentati di
colesterolo.
Ezetimibe Krka diminuisce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo 'cattivo' (colesterolo LDL) e i
grassi detti trigliceridi nel sangue. Ezetimibe Krka, inoltre, aumenta
i livelli di colesterolo 'buono'
(colesterolo HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Krka funziona diminuendo
l’assorbimento del colesterolo
da parte dell’intestino.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta a Ezetimibe Krka si
aggiunge a quella dovuta alle
statine, un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la produzione
di colesterolo da parte dello
stesso organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il colesterolo
totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle pareti delle
arterie formando delle placche. Con il passare del tempo questo
acc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Krka 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse si presentano da bianche a biancastre, compresse a forma
di capsula con bordi smussati.
Dimensioni della compressa: 8 x 4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria_
Ezetimibe Krka, somministrato con un inibitore della HMG-CoA reduttasi
(statina), è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia
primaria (eterozigote familiare e non-
familiare) che non sono controllati adeguatamente con le statine da
sole.
La monoterapia con Ezetimibe Krka è indicata come terapia aggiuntiva
alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare)
per i quali le statine sono
considerate inappropriate o non sono tollerate.
_Prevenzione di eventi cardiovascolari_
Ezetimibe Krka è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in
pazienti con malattia coronarica e con una storia di sindrome
coronarica acuta (SCA) quando aggiunto
ad una terapia in corso con statina o iniziato contemporaneamente con
una statina.
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
Ezetimibe Krka somministrato con una statina è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti
con ipercolesterolemia familiare omozigote. I pazienti possono essere
sottoposti anche ad ulteriori
misure terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
_Sitosterolemia omozigote (fitosterolemia)_
Ezetimibe Krka è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con sitosterolemia familiare
omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un regime dietetico ipocolesterolemizzante
adeguato e deve proseguire la
dieta nel corso del trattamento con Ezetimibe Krka.
La dose racc