EZETIMIBE MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EZETIMIBE

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

EZETIMIBE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

042752042 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752081 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752093 - 10 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752016 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752028 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752067 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752055 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752170 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752194 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752269 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042752271 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042752232 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042752244 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 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042752509 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752523 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752497 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752358 - 10 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752384 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752434 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIZZATO CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752422 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIZZATO CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752535 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752345 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752360 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752410 - 10 MG COMPRESSE 90X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752459 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752321 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752396 - 10 MG COMPRESSE 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752461 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752408 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752446 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752511 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752598 - 10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752574 - 10 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752586 - 10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752600 - 10 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042752550 - 10 MG COMPRESSE 14X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042752562 - 10 MG COMPRESSE 28X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA CON PELLICOLA DA SOLLEVARE PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE MYLAN 10 MG COMPRESSE
ezetimibe
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Mylan
3.
Come prendere Ezetimibe Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EZETIMIBE MYLAN E A COSA SERVE
Ezetimibe Mylan contiene il principio attivo ezetimibe. Ezetimibe
Mylan è un medicinale usato per
diminuire i livelli elevati di colesterolo. Ezetimibe Mylan diminuisce
i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo “cattivo”' (colesterolo LDL) e i grassi nel sangue
chiamati trigliceridi. Ezetimibe Mylan, inoltre,
aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Il colesterolo LDL è spesso detto colesterolo "cattivo" perché può
accumularsi nelle pareti delle arterie
formando delle placche. Alla fine questo accumulo di placche può
portare ad un restringimento delle arterie.
Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso di sangue
agli organi vitali come il cuore e il
cervello. Questo blocco del flusso sanguigno può causare un attacco
di cuore o ictus.
¶Il colesterolo HDL è spesso detto colesterolo “buono”, perché
aiuta ad impedire che il colesterolo cattivo si
accumuli nelle arterie e protegge contro le malattie cardiache.
I trigliceridi sono un'altra forma

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Mylan 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 62 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse a forma di capsula bianco-biancastre a bordi smussati con
impresso “M” su un lato della
compressa e “EE1” dall'altra parte, di circa 8,2 mm di lunghezza e
4,1 mm di larghezza.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia primaria
Ezetimibe Mylan, somministrato con un inibitore della HMG-CoA
reduttasi (statina), è indicato come terapia
aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-familiare) che
non sono controllati adeguatamente con le statine da sole.
La monoterapia con Ezetimibe Mylan è indicata come terapia aggiuntiva
alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non-familiare)
per i quali le statine sono considerate
inappropriate o non sono tollerate.
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Ezetimibe Mylan è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedi sezione 5,1) in pazienti con
malattia coronarica (CHD) e un’anamnesi di sindrome coronarica acuta
(ACS), quando viene aggiunto alla
terapia a base di statina in corso o avviato in concomitanza con una
statina.
Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)
Ezetimibe Mylan somministrato con una statina, è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente può essere
sottoposto anche ad ulteriori misure
terapeutiche (per esempio, l’aferesi delle LDL).
Sitosterolemia omozigote (Fitosterolemia)
Ezetimibe Mylan è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con sitosterolemia familiare
omozigote.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posolo