FARMAIOD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
18-01-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
18-01-2022

Principio attivo:

Iodopovidone

Commercializzato da:

NUOVA FARMEC S.R.L.

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

Povidone-iodine

Confezione:

" 1 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 1 LITRO; " 1 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 250 ML; " 1 % SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA

Classe:

N

Area terapeutica:

Iodopovidone

Dettagli prodotto:

037842046 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1 LITRO - Autorizzato; 037842061 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 037842010 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1 LITRO - Autorizzato; 037842073 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 037842034 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 037842022 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 037842059 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
FARMAIOD 1% soluzione cutanea
Iodopovidone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è FARMAIOD e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare FARMAIOD
3. Come usare FARMAIOD
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FARMAIOD
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è FARMAIOD e a che cosa serve
FARMAIOD contiene il principio attivo iodopovidone che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei
germi.
FARMAIOD è indicato per pulire e disinfettare la pelle, sia integra
che in presenza di ferite superficiali di
piccole dimensioni,
FARMAIOD è indicato per disinfettare campo operatorio prima di
interventi chirurgici.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare FARMAIOD
Non usi FARMAIOD:
-
se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età
inferiore ai 6 mesi (Vedere il
paragrafo “Bambini”);
-
se è affetto da malattie della tiroide (patologie tiroidee).
Non applichi questo medicinale sulle mucose, su scottature, ferite
profonde e su ampie zone (vedere anche
paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
FA
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FARMAIOD 1%
soluzione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono
Principio Attivo:
Iodopovidone (10% di iodio libero disponibile) g 1,00
Eccipienti con effetti noti: alcol etilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole
dimensioni.
Disinfezione della cute integra.
Delimitazione del campo operatorio.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto è da utilizzare senza diluizioni su cute lesa e cute
integra (vedere paragrafo 4.1).
Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione.
Ripetere l'operazione per un massimo di 3-4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Ipertiroidismo.
Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici
(vedere paragrafo 4.4).
Non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della
peritonite purulenta: in queste
situazioni
possono
aumentare
notevolmente
le
concentrazioni
di
iodio
nel
sangue
e
conseguentemente nelle urine.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Il prodotto è per esclusivo uso esterno.
Non ingerire. L’ingestione o l’inalazione può portare conseguenze
gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non usare per trattamenti prolungati:l’uso, specie se prolungato,
dei prodotti ad uso locale, può dare
origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere
il trattamento e instaurare il
trattamento sintomatico adeguato.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indust
                                
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