FATROMECTIN 5 MG /ML ,SOLUZIONE POUR ON PER BOVINI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

IVERMECTINA

Commercializzato da:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

Codice ATC:

QP54AA01

INN (Nome Internazionale):

IVERMECTIN

Composizione:

IVERMECTINA - 5 MILLIGRAMMO (I), IVERMECTINA - 5 mg

Confezione:

FLACONE DA 2,5 LITRI, FLACONE DA 1 LITRO, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 5 LITRI

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

IVERMECTIN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - ORGANI - 31 giorni - POUR ON; BOVINI - BOVINI - CARNE - 31 giorni - POUR ON; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2007-08-27

Foglio illustrativo

Fatromectin
5 MG/ML
SOLUZIONE POUR-ON PER BOVINI
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:_
ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED
6th Floor, South Bank House
Barrow Street, Dublin 4, D04 TR29
IRLANDA
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI _
_FABBRICAZIONE:_
SAFAPAC LTD.
4 Stapledon Road, Orton Southgate, Peterborough,
PE2 6TB, UK
_DISTRIBUTORE ESCLUSIVO PER L’ITALIA:_
FATRO S.p.A. - Ozzano Emilia (BO) ITALIA
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fatromectin 5mg/ml, soluzione pour-on per bovini
Ivermectina
3.
INDICAZIONE
DEL(I)PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: ivermectina 5 mg.
ECCIPIENTE: alcol benzilico (E1519) 10 mg.
4. INDICAZIONE(I)
BOVINI:
per il trattamento di infezioni causate dai seguenti parassiti
_VERMI GASTRO-INTESTINALI_
_Haemonchus placei _(adulto e L4)
_Ostertagia ostertagi_ (adulto e L4, inclusa larva inibita)
_Trichostrongylus axei_ (adulto e L4)
_Trichostrongylus colubriformis_ (adulto e L4)
_Cooperia punctata_ (solo adulto)
_Cooperia oncophora_ (solo adulto)
_Strongyloides papillosus_ (solo adulto)
_Oesophagostomum radiatum_ (adulto e L4)
_NEMATODE POLMONARE _
(adulto e L4) _Dictyocaulus viviparus_.
_DITTERI (STADI PARASSITARI) _
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum._
_ACARI DELLA ROGNA _
_Sarcoptes scabiei var. bovis. _ Il prodotto può essere usato per
ridurre l’infezione dovuta all’acaro della rogna _Chorioptes
bovis_,
ma è possibile che non la elimini completamente.
_PIDOCCHI EMATOFAGI E MASTICATORI_
_Linognathus _
_vituli, _
_Haematopinus _
_eurysternus, _
_Bovicola_
_(Damalinia) bovis._
Il prodotto agisce con persistenza contro le infezioni acquisite
attraverso _Trichostrongylus axei_ e _Cooperia_ spp.
fino
a
14
giorni
dal
trattamento,
ma
solo
nei
casi
di
trattamento
di
gruppo;
_Ostertagia _
_ostertagi

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fatromectin 5mg/ml, soluzione pour-on per bovini
Fatromectin 5 mg/ml Pour-on Solution for Cattle (IE)
Qualimec Pour-on (FR)
Qualimec 5 mg/ml Pour-on Solution for Cattle (UK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
ivermectina
5 mg
ECCIPIENTI:
Alcol Benzilico (E1519) 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pour-on
Soluzione limpida, incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini: per il trattamento di infestazioni causate dai seguenti
parassiti
Vermi gastro-intestinali -
_Haemonchus placei _
_ _
(adulto e L4)
_Ostertagia ostertagi_
(adulto e L4, inclusa larva inibita)
_Trichostrongylus axei _
_ _
(adulto e L4)
_Trichostrongylus colubriformis _
(adulto e L4)
_Cooperia punctata_
(solo adulto)
_Cooperia oncophora_
(solo adulto)
_Strongyloides papillosus_
(solo adulto)
_Oesophagostomum radiatum,_
(adulto e L4)
Nematode polmonare (adulto e L4) –
_Dictyocaulus viviparus_
.
Ditteri (stadi parassitari) –
_Hypoderma bovis_
,
_Hypoderma lineatum_
.
Acari della rogna –
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
. Il prodotto può essere usato per ridurre
l’infestazione dovuta all’acaro della rogna
_ Chorioptes bovis, _
ma è possibile che non la elimini
completamente.
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Pidocchi ematofagi e masticatori –
_Linognathus vituli_
,
_Haematopinus eurysternus_
,
_Bovicola _
_(Damalinia) bovis._
Il prodotto agisce con persistenza contro le infestazioni da
_Trichostrongylus axei_
e
_Cooperia spp._
fino a 14 giorni dal trattamento, ma solo nei casi di trattamento di
gruppo;
_Ostertagia ostertagi_
e
_Oesophagostomum radiatum_
fino a 21 giorni dal trattamento;
_Dictyocaulus viviparus_
fino a 28
giorni dal trattamento. Ha un’attività persistente anche contro le
mosche pungitrici (
_Haematobia _
_irritans_
) fino a 28 giorni dal trattamento; l’eff