FEBUXOSTAT VIVANTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Commercializzato da:

VIVANTA GENERICS S.R.O.

Codice ATC:

M04AA03

INN (Nome Internazionale):

Preparations inhibiting uric acid production

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Preparati inibenti la produzione di acido urico

Dettagli prodotto:

046033080 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033092 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033015 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033104 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033078 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033116 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033054 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033066 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033128 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033039 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033041 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 046033027 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Febuxostat Vivanta 80 mg compresse rivestite con film
Febuxostat Vivanta 120 mg compresse rivestite con film
Febuxostat
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Febuxostat Vivanta e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Febuxostat Vivanta
3.
Come prendere Febuxostat Vivanta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Febuxostat Vivanta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Febuxostat Vivanta e a cosa serve
Le compresse di Febuxostat Vivanta contengono il principio attivo
febuxostat e sono usate per trattare
la gotta, una malattia associata ad un eccesso di acido urico (urato)
nell'organismo. In alcune persone,
la quantità di acido urico che si accumula nel sangue può diventare
troppo elevata per restare in
soluzione. In questo caso, si possono formare dei cristalli di urato
dentro e intorno alle articolazioni e
ai reni. Questi cristalli possono provocare un dolore intenso ed
improvviso, arrossamento, sensazione
di calore e gonfiore a carico di un'articolazione (noto come attacco
di gotta). Se non trattati, si possono
formare depositi più grandi chiamati tofi, dentro e intorno alle
articolazioni. I tofi possono danneggiare
le articolazioni e le ossa.
Febuxostat Vivanta agisce riducendo i livelli di acido urico. Il
mantenimento di bassi livelli di acido
urico mediante l’assunzione di Febuxostata Vivanta una volt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Febuxostat Vivanta 80 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 80 mg di febuxostat (come emidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 76,50 mg di lattosio (come monoidrato)
Ogni compressa contiene 4,77 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore giallo, a forma di capsula
(lunghe 17,18 mm e 6,10 mm),
biconvesse (spessore 5,40 mm), con "80" impresso su un lato e
superficie liscia sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell'iperuricemia cronica con deposito di urato (compresa
l'anamnesi, o la presenza, di tofi
e/o di artrite gottosa).
Questo prodotto è indicato negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose orale raccomandata di febuxostat è di 80 mg una volta al
giorno indipendentemente dai pasti.
Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dL (357 μmol/L) dopo 2-4
settimane, può essere presa in
considerazione l’assunzione di febuxostat 120 mg una volta al
giorno.
Febuxostat agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova
determinazione dell'acido urico
sierico dopo 2 settimane. L’obiettivo terapeutico è ridurre e
mantenere il livello diacido urico sierico a
valori inferiori a 6 mg/dL (357 μmol/L).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un
periodo di trattamento di almeno 6
mesi (vedere paragrafo 4.4).
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere
paragrafo 5.2).
Compromissione renale
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021
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